Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
karbomeer
Santen Oy
S01XA81
carbomer
2,5mg 1g 10g 1TK
silmageel
K
1/4 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OFTAGEL 2,5 MG/G SILMAGEEL karbomeer 974P ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE INFOLEHTE HOOLIKALT, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Oftagel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oftagel’i kasutamist 3. Kuidas Oftagel’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oftagel’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OFTAGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Oftagel silmageeli kasutatakse silma sarvkesta kuivamisest põhjustatud vaevuste leevendamiseks. Kuivast silmast põhjustatud vaevuste leevendamiseks mõeldud silmatilkade tähtsamad omadused on silma pinda kaitsva pisarakile terviklikkust säilitav toime ja hea niisutusvõime. Nende omaduste saavutamiseks on Oftagel silmageelis kasutatud karbomeeri, mis on uus, suuremolekuline, ristseoseid omav polümeer. Karbomeer tõstab silmatilkade viskoossust ja kontakti aega silma pinnaga ning vähendab ärritusnähte silmas. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OFTAGEL’I KASUTAMIST OFTAGEL’I EI TOHI KASUTADA - kui olete karbomeer 974P-le või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Oftagel’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui kasutate erinevaid silmatilkasid, siis tuleb tilkade manustamisel hoida vahet 15 minutit Oftagel’i tuleb manustada viimasena. LAPSED JA NOORUKID Oftagel silmageeli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel täiskasvanutele soovitatud annustamise korral on Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Oftagel 2,5 mg/g silmageel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g silmageeli sisaldab 2,5 mg karbomeer 974P. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 g silmageeli sisaldab 0,06 mg bensalkooniumkloriidi, mis vastab ligikaudu 0,002 mg bensalkooniumkloriidile ühes tilgas. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmageel. Selge või kergelt opalestsentne, viskoosne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Keratoconjunctivitis sicca_ . Kuiva silma sündroom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS 1 tilk silma 1…4 korda ööpäevas. _Lapsed _ Oftagel silmageeli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel täiskasvanutele soovitatud annustamise korral on kliiniliste kogemustega tõestatud, kuid kliiniliste uuringute andmed ei ole saadaval. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Oftagel sisaldab bensalkooniumkloriidi On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimaliku kahjustuse korral. Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida. _Kontaktläätsed _ Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Kontaktläätsed tuleb enne ravimi manustamist eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minutit pärast manustamist. 4.5 KOOSTOIMED TEISTERAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Kui patsient kasutab erinevaid silmaravimeid, peab ta pidama vähemalt 15 minutit vahet erinevate tilkade tilgutamisel ja Oftagel silmageeli kasutama viimasena. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE Oftageliga ei ole teostatud kontrollitud uuringuid. Toodet võib kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui ema ravimisel saavutatav raviefekt kaalub üle riski kahjustada loodet vôi rinnalast. 4.7 TOIME REAKTSIOONIKII Прочитайте повний документ