Oflos 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Metoclopramidum

Доступна з:

Biem Ilac San. ve Tic. A.Ș.

Код атс:

S01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ofloxacinum

Дозування:

3 mg/ml

Фармацевтична форма:

picături oftalmice, soluţie

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Дата Авторизація:

2021-02-04

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OFLOS 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oflos
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oflos
3.
Cum să utilizaţi Oflos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oflos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OFLOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oflos prezintă picături oftalmice, soluție care conține
ofloxacină ca substanță activă. Ofloxacina
este un agent antibacterian care aparține grupului chinolonelor.
Oflos este indicat pentru tratamentul infecțiilor externe ale ochilor
precum anumite tipuri de
conjunctivită.
Oflos nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta sub 1
an.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFLOS
NU UTILIZAȚI OFLOS:
•
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ofloxacină, alte chinolone,
clorură de benzalconiu sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct.6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
UTILIZAȚI OFLOS CU PRECAUȚIE ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
-
dacă sunteți alergic la alți agenți antibacterieni din grupul
chinolonelor.
-
utilizarea îndelungată poate duce la apariția unei noi infecții.
-
dacă suferiți de afecțiuni sau ulcera�

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oflos 3 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține ofloxacină 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție
Soluție omogenă de culoare galben deschis, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Oflos este indicat pentru tratamentul topic al infecțiilor oculare
externe (precum conjunctivita și
keratoconjunctivita) la adulți și copii, cauzate de germeni
sensibili la ofloxacină. Siguranța și
eficaciența în tratamentul oftalmie neonatorum nu au fost stabilite.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Pentru toate vârstele: 1-2 picături în ochiul/ochii afectați la
fiecare 2-4 ore pentru primele 2 zile și
apoi 1-2 picături de 4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să
depășească 10 zile.
4.3.
CONTRAINDICAȚII
Oflos este contraindicat la persoanele care prezintă
hipersensibilitate la ofloxacină, alte chinolone
sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6.1
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Oflos nu este destinat utilizării injectabile.
Siguranța și eficacitatea administrării acestui produs la copii cu
vârsta sub 1 an nu a fost stabilită.
Reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale
(anafilactice/anafilactoide), unele după prima
doză, au fost raportate la pacienții care administrează chinolone
sistemice, inclusiv ofloxacină.
Unele reacții au fost însoțite de colaps cardiovascular, pierderea
cunoștinței, angioedem (inclusiv
edem laringian, faringian sau facial), obstrucție a căilor
respiratorii, dispnee, urticarie și prurit.
Dacă apare o reacție alergică la Oflos, se întrerupe administrarea
medicamentului. Utilizați Oflos cu
prudență la pacienții care au manifestat sensibilitate la alți
agenți antiba