NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ETHINYLESTRADIOL; ETONOGESTREL;

Доступна з:

BModesto B.V.

Код атс:

G02BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ETHINYL ESTRADIOL; ETONOGESTREL;

Фармацевтична форма:

Hulpmiddel voor vaginaal gebruik

Адміністрація маршрут:

Vaginaal gebruik

Терапевтична области:

Vaginal Ring With Progestogen And Estrogen

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (28 pCt. vinylacetaat); COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

інформаційний буклет

B079/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG PER 24 UUR, HULPMIDDEL VOOR VAGINAAL
GEBRUIK
etonogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders, vooral in het
eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt
of als u na een onderbreking van 4 weken of
langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
verschijnselen van een bloedstolsel heeft (zie
rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nuvaring en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUVARING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NuvaRing is een voorbehoedsmiddel voor vaginaal
gebruik. Elke ring bevat een kleine hoeveelheid van twee
vrouwelijke geslachtshormonen - etonogestrel en
ethinylestradiol. Deze hormonen worden langzaam door de
ring afgegeven aan het bloed. Vanwege de kleine
hoevee

Характеристики продукта

PI-2017.07.26 WS232
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NuvaRing bevat 11,7 mg etonogestrel en 2,7 mg ethinylestradiol. De
ring heeft een gemiddelde afgifte
van 0,120 mg etonogestrel en 0,015 mg ethinylestradiol per 24 uur,
gedurende een periode van drie
weken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik.
NuvaRing is flexibel, transparant, kleurloos tot bijna kleurloos, en
heeft een uitwendige diameter van
54 mm en een dwarsdoorsnede van 4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie.
NuvaRing is bestemd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De
veiligheid en werkzaamheid zijn
onderzocht bij vrouwen tussen de 18 en 40 jaar.
Bij de beslissing om NuvaRing voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met NuvaRing zich verhoudt tot
het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de anticonceptieve werking van NuvaRing te bewerkstelligen, moet
NuvaRing gebruikt worden
volgens de instructies (zie ‘Hoe wordt NuvaRing gebruikt’ en
‘Hoe te beginnen met NuvaRing’).
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van NuvaRing bij adolescenten jonger dan
18 jaar zijn niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
H
OE WORDT
N
UVA
R
ING GEBRUIKT
NuvaRing kan door de vrouw zelf in de vagina worden ingebracht. De
arts dient de vrouw te
instrueren hoe NuvaRing ingebracht en verwijderd moet worden. Voor het
inbrengen van de ring kan
PI-2017.07.26 WS232
2
de vrouw een houding kiezen die zij het meest prettig vindt,
bijvoorbeeld staand met één been
omhoog, gehurkt, of liggend. NuvaRing moet worden samengedrukt en hoog
in de vagina wor