Numeta G13%E Associação Emulsão para perfusão

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Доступна з:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Дозування:

Associação

Фармацевтична форма:

Emulsão para perfusão

Склад:

Glicina 2.33 mg/ml ; Ácido glutâmico 5.83 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 3.45 mg/ml ; Óleo de soja refinado 25 mg/ml ; Histidina 2.21 mg/ml ; Treonina 2.16 mg/ml ; Acetato de potássio 3.83 mg/ml ; Triptofano 1.17 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio hidratado 6.15 mg/ml ; Ácido aspártico 3.5 mg/ml ; Tirosina 0.45 mg/ml ; Cisteína 1.1 mg/ml ; Taurina 0.35 mg/ml ; Metionina 1.4 mg/ml ; Arginina 4.89 mg/ml ; Isoleucina 3.9 mg/ml ; Prolina 1.75 mg/ml ; Alanina 4.66 mg/ml ; Magnésio, acetato tetra-hidratado 0.63 mg/ml ; Azeite refinado 100 mg/ml ; Valina 4.43 mg/ml ; Fenilalanina 2.45 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 550 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 7.2 mg/ml ; Leucina 5.83 mg/ml ; Ornitina, cloridrato 1.85 mg/ml ; Serina 2.33 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via intravenosa

Одиниць в упаковці:

Saco 10 unidade(s) - 300 ml

Клас:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

combinations

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5693460 CNPEM: N/A CHNM: 10125970 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2016-10-25

інформаційний буклет

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
NUMETA G13%E, emulsão para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro do seu filho.
Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Numeta G13%E e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G13%E
3. Como Numeta G13%E é dado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Numeta G13%E
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Numeta G13%E e para que é utilizado
Numeta G13%E consiste numa emulsão de nutrição especializada
destinada a recém-
nascidos prematuros. É administrado através de um tubo colocado na
veia da criança,
quando a criança não consegue ingerir pela boca toda a nutrição
necessária.
Numeta é apresentado sob a forma de um saco com três compartimentos
nos quais os
compartimentos separados contêm:
uma solução de glucose a 50%
uma solução pediátrica de aminoácidos a 5,9%, com eletrólitos
uma emulsão lipídica (gordura) a 12,5%
Dependendo das necessidades da criança, duas ou três destas
soluções são misturadas
no saco antes de serem administradas à criança.
Numeta G13%E só pode ser usado sob supervisão médica.
2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G13%E
A criança não deve utilizar Numeta G13%E nos seguintes casos:
Com as soluções de glucose e de aminoácidos/eletrólitos misturadas
no saco (“2 em 1”):
Se a criança tem alergia a ovo, soja, amendoins ou a qualquer outro
componente deste
medicamento ou componente do recipiente (indicados na secção 6).
Se o organismo da criança tiver problemas em utilizar

Характеристики продукта

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Numeta G13%E, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Este medicamento é apresentado na forma de um saco com três
compartimentos.
Cada saco contém uma combinação estéril apirogénica de uma
solução de
glucose, uma solução de aminoácidos pediátrica com eletrólitos e
uma emulsão
lipídica, conforme descrito em baixo:
Tamanho
do recipiente
Solução
de
glucose a 50%
Solução de aminoácidos
com eletrólitos a 5,9%
Emulsão
lipídica
a 12,5%
300 mL
80 mL
160 mL
60 mL
Se for indesejável a administração de lípidos, a conceção do
saco permite a
possibilidade de ativar apenas o selo removível entre os
compartimentos de
aminoácidos/eletrólitos e de glucose, deixando intacto o selo
removível entre os
compartimentos de aminoácidos e lípidos. O conteúdo do saco pode
assim ser
perfundido com ou sem lípidos. A composição do medicamento após
misturar os
dois (saco com 2 compartimentos, aminoácidos e glucose, solução de
240 mL) ou
três (saco com 3 compartimentos, aminoácidos, glucose e lípidos,
solução de 300
mL) compartimentos, é fornecida na tabela seguinte.
Composição
Substância ativa
S2C ativados
(240 mL)
S3C ativados
(300 mL)
Compartimento com aminoácidos
Alanina
0,75 g
0,75 g
Arginina
0,78 g
0,78 g
Ácido aspártico
0,56 g
0,56 g
Cisteína
0,18 g
0,18 g
Ácido glutâmico
0,93 g
0,93 g
Glicina
0,37 g
0,37 g
Histidina
0,35 g
0,35 g
Isoleucina
0,62 g
0,62 g
Leucina
0,93 g
0,93 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente a lisina)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Metionina
0,22 g
0,22 g
Ornitina cloridrato
(equivalente a Ornitina)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Fenilalanina
0,39 g
0,39 g
Prolina
0,28 g
0,28 g
Serina
0,37 g
0,37 g
Taurina
0,06 g
0,06 g
Treonina
0,35 g
0,35 g
Triptofano
0,19 g
0,19 g
Tirosina
0,07 g
0,07 g
Valina
0,71 g
0,71 g
Acetato de potássio
0,61 g
0,61 g
Cloreto de cálcio di-hidratado
0,55 g
0,55 g
Acetato de magnésio tetra-hidratado
0,10 g
0,