NTP-PRAVASTATIN TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

PRAVASTATIN SODIUM

Доступна з:

TEVA CANADA LIMITED

Код атс:

C10AA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PRAVASTATIN

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

PRAVASTATIN SODIUM 10MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

30/100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0122563001; AHFS:

Статус Авторизація:

CANCELLED PRE MARKET

Дата Авторизація:

2017-06-13

Характеристики продукта

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NTP-PRAVASTATIN
pravastatin sodium tablets
10, 20 and 40 mg
Lipid Metabolism Regulator
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada, M1B 2K9
Submission Control No: 166140
Date of Preparation:
July 23, 2013
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
16
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 17
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................... 21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................
21
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
22
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
28
TOXICOLOGY
............................................................................................................
29
REFERENCES
................................................