NRA-AMLODIPINE TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

AMLODIPINE (AMLODIPINE BESYLATE)

Доступна з:

NORA PHARMA INC

Код атс:

C08CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMLODIPINE

Дозування:

2.5MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

AMLODIPINE (AMLODIPINE BESYLATE) 2.5MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

DIHYDROPYRIDINES

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0131437003; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROVED

Дата Авторизація:

2023-12-05

Характеристики продукта

1
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
NRA-AMLODIPINE
Amlodipine BesylateTablets
Tablets,2.5 mg,5 mgand 10mgamlodipine(asamlodipinebesylate), Oral
HouseStd.
Antihypertensive-AntianginalAgent
Nora Pharma Inc.
1565 Lionel-BouletBlvd,
Varennes,Quebec,J3X 1P7
DateofInitial Authorization:
MAY 30,2018
DateofRevision:
DEC05,2023
SubmissionControlNumber: 279870
2
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
TABLE OF CONTENTS
Sections or subsections that are not applicable at
thetimeofauthorizationare not listed.
RECENTMAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................
2
TABLE OF
CONTENTS.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.....................................................................
4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics..................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS................................................................................................
4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
5
4.2
Recommended Doseand Dosage Adjustment
........................................................ 5
4.4
Administration
.........................................................................................................
5
4.5
Missed Dose
.............................................................................................................
5
5
OVERDOSAGE...................................................................