Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN HYDROCHLORID
Gebro Pharma GmbH
N01BA02
PROCAIN HYDROCHLORIDE
10 x 2 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Procain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Novanaest purum 2 %-Ampullen Procainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR ARZT MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Novanaest purum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novanaest purum beachten? 3. Wie ist Novanaest purum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novanaest purum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVANAEST PURUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Novanaest purum ist ein Lokalanästhetikum zur Infiltrationsanästhesie (Mittel zur örtlichen Betäubung). Es unterbricht die „Schmerzleitungen“, z.B. bei Operationen oder chirurgischen Eingriffen. Es wird grundsätzlich nur durch einen Arzt angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVANAEST PURUM BEACHTEN? NOVANAEST PURUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Procainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Novanaest purum sind, - wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästhetika vom Ester-Typ (z.B. Tetracain) sind, oder wegen möglicher Kreuzallergien auch gegenüber verwandten Stoffen, wie p-Aminobenzoesäure (Parabene, ein häufig verwendeter Konservierungsstoff in Lebensmitteln und Medikamenten) und gegenüber Sulfonamiden sind, - wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung mit schwerer Muskelschwäche (Myasth Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novanaest purum 1 %-Ampullen Novanaest purum 2 %-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Novanaest purum 1 %-Ampullen: 1 ml Lösung enthält als Wirkstoff 10 mg Procainhydrochlorid Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 5,5-7 mg Natriumchlorid. Novanaest purum 2 %- Ampullen: 1 ml Lösung enthält als Wirkstoff 20 mg Procainhydrochlorid Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 4,5-5,5 mg Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung; klar und farblos; pH-Wert: 3,3 – 4,5; Osmolarität: 275-305 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Infiltrationsanästhesie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Langsam in das zu anästhesierende Gewebe injizieren; eine wiederholte Aspiration zur Vermeidung einer akzidentellen intravasalen Applikation ist notwendig. Dosierung: Konzentration, Menge und Applikationsweise von Procain sind je nach Indikation und Anwendungstechnik des Arztes verschieden. Es soll stets die niedrigste Dosis verwendet werden, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, um zu hohe Plasmaspiegel und damit ernste Nebenwirkungen zu vermeiden. Im Allgemeinen wird bei Procain eine etwas höhere Wirkstoffmenge als bei mittellang wirkenden Lokalanästhetika (z.B. Lidocain) eingesetzt, da es im Gewebe zu einer relativ raschen Hydrolyse von Procain kommt. Die empfohlene Tages-Maximaldosis beträgt 7,0 mg/kg KG (ca. 500 mg bei 70 kg KG), das sind 50 ml einer 1 %igen bzw. 25 ml einer 2 %igen Procainlösung. Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene Einzel-Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden). Bei älteren und geschwächten Patienten, bei Kindern und akut Erkrankten sowie im HNO-Bereich (gehirnnahe Gefäße) sind entsprechend niedrigere Dosen anzuwenden. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Novanaest purum darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkei Прочитайте повний документ