Novacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en varkens

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

MELOXICAM

Доступна з:

Ast Farma B.V.

Код атс:

QM01AC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MELOXICAM

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

MELOXICAM 20 mg/ml,

Адміністрація маршрут:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтична група:

Runderen; Varkens

Терапевтична области:

Meloxicam

Огляд продуктів:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 15 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

Статус Авторизація:

Nationaal

Дата Авторизація:

2011-10-12

Характеристики продукта

BD/2018/REG NL 110546/zaak 645373
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 12 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel NOVACAM 20 MG/ML
OPLOSSING
VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven d.d. 12 oktober
2011 onder
REG NL 110546 wordt gewijzigd in dier voege dat in de
handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA
B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOVACAM 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN
EN
VARKENS, REG NL 110546 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel NOVACAM 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN
EN
VARKENS, REG NL 110546 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 110546/zaak 645373
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minis