Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Sandoz GmbH
N02AE01
Buprenorphinum
35 mcg/h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274986
2022-03-10
1 DE/H/4451/001-002-003/IA/009 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NORVIPREN, 35 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORVIPREN, 52,5 MIKROGRAMA/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORVIPREN, 70 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _ Buprenorphinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Norvipren i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norvipren 3. Jak stosować Norvipren 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Norvipren 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NORVIPREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynną leku Norvipren jest buprenorfina. Norvipren jest lekiem przeciwbólowym (łagodzącym ból) przeznaczonym do uśmierzania bólu nowotworowego o średnim i dużym nasileniu oraz silnego bólu nowotworowego, który nie ustępuje po podaniu innego rodzaju leków przeciwbólowych. Norvipren działa przenikając przez skórę. Buprenorfina należy do grupy opioidów (silnych leków przeciwbólowych), które zmniejszają ból poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy (na swoiste komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i w mózgu). Działanie systemów transdermalnych, plastrów utrzymuje się do czterech dni. Norvipren nie jest odpowiedni do leczenia ostrego (krótkotrwałego) bólu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOS Прочитайте повний документ
1 DE/H/4451/001-002-003/IA/009 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norvipren, 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Norvipren, 52,5 mikrograma/godzinę, system transdermalny, plaster Norvipren, 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Norvipren, 35 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm 2 . Nominalna szybkość uwalniania: 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę (w ciągu 96 godzin). Norvipren, 52,5 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 30 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 37,5 cm 2 . Nominalna szybkość uwalniania: 52,5 mikrograma buprenorfiny na godzinę (w ciągu 96 godzin). Norvipren, 70 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 40 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 50 cm 2 . Nominalna szybkość uwalniania: 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę (w ciągu 96 godzin). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Norvipren, 35 mikrogramów/godzinę Prostokątny system transdermalny, plaster koloru beżowego o zaokrąglonych brzegach, z niebieskim nadrukiem “Buprenorphin” i “35 μg/h”. Norvipren, 52,5 mikrogramów/godzinę Prostokątny system transdermalny, plaster koloru beżowego o zaokrąglonych brzegach, z niebieskim nadrukiem “Buprenorphin” i “52,5 μg/h”. Norvipren, 70 mikrogramów/godzinę Prostokątny system transdermalny, plaster koloru beżowego o zaokrąglonych brzegach, z niebieskim nadrukiem “Buprenorphin” i “70 μg/h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból nowotworowy o średnim i dużym nasileniu i ból o dużym nasileniu w przebiegu innych chorób, który nie ustępuje po zastosowaniu nieopioidowych leków przeciwbólowych. Norvipren nie jest Прочитайте повний документ