Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
quinagolidum
Ferring AG
G02CB04
quinagolidum
Tabletten
quinagolidum 50 µg zu quinagolidi hydrochloridum, color.: E 132, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Dopamin D2-Rezeptor-Agonist zur Behandlung der Hyperprolaktinämie
zugelassen
1994-01-20
PATIENTENINFORMATION Wann ist bei der Einnahme von Norprolac Vorsicht geboten? Welche Nebenwirkungen kann Norprolac haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Norprolac enthalten? Norprolac® Was ist Norprolac und wann wird es angewendet? Norprolac ist ein Arzneimittel aus der Klasse der Dopaminagonisten. Es wird zur Behandlung verschiedener Krankheiten der weiblichen Geschlechtsorgane (gynäkologische Erkrankungen) und bestimmter Drüsen (endokrinologische Erkrankungen) verwendet. Norprolac senkt (hemmt) die übermässige Sekretion einer Substanz, die sich im Blut befindet (das Hormon Prolaktin). Dieses Hormon löst normalerweise die Produktion der Muttermilch nach einer Geburt aus. Eine erhöhte Prolaktinkonzentration im Blut kann jedoch bei Frauen, die keine Kinder zur Welt gebracht haben, und allenfalls auch bei Männern, zu Störungen und Krankheiten führen. Um diese Krankheiten zu behandeln, kann die Prolaktinmenge auf das normale Niveau gesenkt werden. Norprolac wird verwendet bei: ·Störungen des Menstruationszyklus (ausbleibende Regel, sehr schwache oder unregelmässige Regel); ·Milchproduktion nicht als Folge einer Geburt; ·Unfruchtbarkeit (Sterilität) wegen einer zu hohen Prolaktinmenge im Blut; ·gutartigen Tumoren der Hirnanhangsdrüse (Hypophyse, sog. Prolaktinome), die eine erhöhte Prolaktinproduktion verursachen. Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Norprolac nicht angewendet werden? Norprolac darf bei einer Überempfindlichkeit auf die Wirksubstanz (Quinagolid) nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Norprolac nicht, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben (siehe unten). Wann ist bei der Einnahme von Norprolac Vorsicht geboten? Bei Frauen, die Norprolac einnehmen, kann die Fähigkeit, Kinder zu bekommen, wiederhergestellt werden. Wenn eine Schwangerschaft nicht erwünscht ist, wird eine zuverlässige Verhütungsmethode empfohlen. Während der ersten Tage der Behandlung mit Norprolac kann der Blutdruck gesenkt werde Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Zusammensetzung, Dosierung/Anwendung,Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen, Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen, Unerwünschte Wirkungen, Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik Norprolac® Zusammensetzung Wirkstoff: Quinagolidum (ut Quinagolidi hydrochloridum). Hilfsstoffe: Tabletten zu 25 µg, 75 µg und 150 µg: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso. Tabletten zu 50 µg: Color. E 132, Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 25 µg, 50 µg, 75 µg und 150 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hyperprolaktinämie (idiopathisch oder durch ein prolaktinsezernierendes Mikro- oder Makroadenom der Hypophyse verursacht). Dosierung/Anwendung Da die dopaminerge Stimulierung Symptome einer orthostatischen Hypotonie hervorrufen kann, ist die Dosierung von Norprolac unter Verwendung der Starter-Packung schrittweise zu erhöhen und das Produkt beim Schlafengehen zu verabreichen. Die optimale Dosis ist auf der Basis der prolaktinsenkenden Wirkung und der Verträglichkeit individuell zu bestimmen. Die Behandlung beginnt mit der Starter-Packung mit 25 µg/Tag während der ersten 3 Tage, gefolgt von 50 µg/Tag während weiterer 3 Tage. Vom 7. Tag an beträgt die empfohlene Dosis 75 µg/ Tag. Nötigenfalls kann die Tagesdosis dann schrittweise angehoben werden, bis die für den Einzelfall optimale Wirkung erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 75 oder 150 µg/ Tag. Tagesdosen von 300 µg oder höhere Dosen sind bei weniger als einem Drittel der Patienten erforderlich. In solchen Fällen kann die Tagesdosis in Abständen von mindestens 4 Wochen in Schritten von 75-150 µg angehoben werden, bis eine ausreichende therapeutische Wirkung erreicht ist oder bis sich eine Verschlechterung der Verträglichkeit einstellt, die ein Abbrechen der Behandlung erfordert. Mit Parlodel® vorbehandelte Patienten: Für Patienten, die vor der Verabreichung von Norprolac mit Parlodel behandelt w Прочитайте повний документ