Norlevo 1.5 mg Comprimés

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

levonorgestrelum

Доступна з:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

Код атс:

G03AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levonorgestrelum

Фармацевтична форма:

Comprimés

Склад:

levonorgestrelum 1.5 mg, lactosum monohydricum 90.9 mg, maydis amylum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Клас:

C

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Hormonales Contraception de Contraception d'Urgence

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

Information destinée aux patients
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NorLevo® 1,5 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Qu’est-ce que NorLevo 1,5 mg et quand doit-il être utilisé?
NorLevo 1,5 mg contient la substance active lévonorgestrel. C'est un
médicament pour la contraception
d'urgence, à utiliser dans un délai de 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d'échec
d'une méthode contraceptive, comme par exemple en cas de:
·préservatif percé ou oublié;
·oubli de prendre un contraceptif oral («pilule») au-delà de
l'intervalle de temps maximal admis;
·expulsion d'un stérilet;
·retrait prématuré ou glissement d'un diaphragme ou d'une cape
cervicale;
·relation sexuelle durant la phase potentiellement fertile lors de la
méthode d'abstinence périodique
(selon la température);
·viol.
Ce type de médicament est aussi connu sous le nom «pilule du
lendemain».
Dans les études, NorLevo 1,5 mg empêchait la survenue d'une
grossesse chez 52 à 85% des femmes
traitées.
NorLevo 1,5 mg inhibe l'ovulation. NorLevo 1,5 mg ne peut pas
empêcher l'implantation d'un ovule
fécondé dans l'utérus. Lorsque l'ovulation s'est déjà produite,
NorLevo 1,5 mg n'est plus efficace. De ce
fait, NorLevo 1,5 mg n'est pas un moyen d'avortement.
Il n'est pas possible de déterminer dans chaque cas si l'ovulation a
déjà eu lieu. Afin de réduire le risque
de grossesse non désirée autant que possible, NorLevo 1,5 mg peut
donc en principe être pris si le
médecin, resp. le pharmacien estime, qu'à la vue des informations
recueilli

Характеристики продукта

NorLevo® 1,5 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Levonorgestrelum.
Excipients
Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 1,5 mg de lévonorgestrel.
Chaque comprimé contient 90,90 mg de lactose monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception d'urgence dans les 72 heures suivant un rapport sexuel
non protégé ou en cas d'échec
manifeste d'une méthode contraceptive mécanique ou dans d'autres
circonstances comme par
exemple en cas de viol.
Posologie/Mode d’emploi
La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e)
pharmacien(ne). Auparavant,
un entretien avec la patiente s'avère nécessaire afin de savoir si
le médicament est indiqué pour elle.
Si les menstruations n'ont pas eu lieu, un contrôle médical
s'impose.
L'efficacité de la méthode sera d'autant meilleure que le traitement
aura été instauré le plus tôt
possible après des rapports sexuels non-protégés.
Avant de remettre NorLevo 1,5 mg à la patiente, il faut l'informer
des avantages et inconvénients des
différentes méthodes de contraception d'urgence. En cas de doutes,
une contraception d'urgence doit
dans tous les cas être administrée le plus tôt possible.
Méthode et durée du traitement
Le traitement exige la prise d'un comprimé en dose unique.
Le comprimé doit être pris dès que possible – de préférence
dans les 12 heures qui suivent un rapport
sexuel non-protégé – et pas plus tard que dans les 72 heures (3
jours). NorLevo 1,5 mg doit être
administré avant un repas.
Si des vomissements surviennent dans les 3 heures qui suivent la prise
du comprimé, il est conseillé
de reprendre un comprimé de plus sans attendre. Ceci ne s'applique
toutefois pas dans le cas où - en
raison d'une comédication avec des inducteurs enzymatiques - la
double dose de 3 mg de
lévonorgestrel aurait déjà été prise. Dans ce cas, la patiente
ayant présenté des vomissements devrait
consulter un gynécologue, qui décider