Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Somatropine
NOVO NORDISK CANADA INC
H01AC01
SOMATROPIN
15MG
Solution
Somatropine 15MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827012; AHFS:
APPROUVÉ
2022-07-19
_ _ _Monographie de _ _Pr_ _Norditropin_ _®_ _ _ _Page 1 de 78_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR NORDITROPIN ® FLEXPRO ™ Somatropine injection Stylo prérempli jetable 5 mg / 1,5 mL, 10 mg / 1,5 mL et 15 mg / 1,5 mL Solution pour administration sous-cutanée PR NORDITROPIN ® NORDIFLEX ® Somatropine injection Stylo prérempli jetable 5 mg / 1,5 mL, 10 mg / 1,5 mL et 15 mg / 1,5 mL Solution pour administration sous-cutanée Hormone de croissance Novo Nordisk Canada Inc. 101-2476 Argentia Road Mississauga (Ontario) L5N 6M1 Canada Date d’approbation initiale : 01 octobre 2009 Date de révision : 19 juillet 2022 Numéro de contrôle : 259708 VV-LAB-097091 1 . 0 . _ _ _Monographie de _ _Pr_ _Norditropin_ _®_ _ _ _Page 2 de 78_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS [05/2021] 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et modification posologique [05/2021] 14 ESSAIS CLINIQUES, 14.1 Essais cliniques par indication, Essais cliniques chez les enfants atteints du syndrome de Noonan [05/2021] 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Administration [07/2022] TABLE DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .. Прочитайте повний документ