Noradrenaline Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 1 mg/ml

Доступна з:

AS KALCEKS Krustpils iela 53 LV 1057 RIGA (LETLAND)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 1 mg/ml

Фармацевтична форма:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Склад:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Адміністрація маршрут:

Intraveneus gebruik

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORADRENALINE KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
noradrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‒
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‒
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
‒
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noradrenaline Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORADRENALINE KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Noradrenaline Kalceks bevat de werkzame stof noradrenaline en heeft
een vaatvernauwende werking
(zorgt dat de bloedvaten samentrekken).
Noradrenaline Kalceks wordt in spoedgevallen gebruikt bij volwassenen
om de bloeddruk weer op een
normaal niveau te brengen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U NORADRENALINE KALCEKS NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
•
U heeft een lage bloeddruk die wordt veroorzaakt door een laag
bloedvolume.
•
U krijgt anesthetica zoals halothaan of cyclopropaan (dit kan het
risico op een onregelmatige
hartslag vergroten).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn
krijgt toegediend als u:
•
diabetes heeft
•
leverfalen heeft
•
een ernstige nieraandoening heeft
•
lijdt aan een hoge bloeddruk
•
een overactieve schildklier heeft
•
een laag zuurstofnivea

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
noradrenalinetartraat overeenkomend met 1 mg
noradrenaline.
Elke ampul met 2 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
noradrenalinetartraat
overeenkomend met 2 mg noradrenaline.
Elke ampul met 4 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
noradrenalinetartraat
overeenkomend met 4 mg noradrenaline.
Elke ampul met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
noradrenalinetartraat
overeenkomend met 5 mg noradrenaline.
Elke ampul met 8 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
noradrenalinetartraat
overeenkomend met 8 mg noradrenaline.
Elke ampul met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
noradrenalinetartraat
overeenkomend met 10 mg noradrenaline.
Bij verdunning volgens de aanbevelingen bevat elke ml een hoeveelheid
noradrenalinetartraat die
overeenkomt met 40 microgram noradrenaline.
Hulpstof met bekend effect
8 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 26,4 mg (of 1,12
mmol) natrium.
10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 33 mg (of 1,40
mmol) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
Heldere, kleurloze of gelige oplossing praktisch zonder zichtbare
deeltjes.
pH-bereik tussen 3,0 en 4,0.
Osmolaliteit van ongeveer 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noradrenaline Kalceks 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
is aangewezen bij
volwassenen voor gebruik als noodmaatregel bij het normaliseren van de
bloeddruk in gevallen van
acute hypotensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voeg 2 ml Noradrenaline Kalceks toe aan 48 ml glucose 50 mg/ml (5%)
(of andere in rubriek 6.6
genoemde oplossingen voor verdunning) voor toediening met de
spuitpomp. De uiteindeli