Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 1 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
1 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Norepinephrine
CTI-code: 585137-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585137-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585137-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-05-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORADRENALINE KABI 1 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE noradrenaline (norepinephrine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Noradrenaline Kabi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORADRENALINE KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Noradrenaline Kabi bevat de werkzame stof noradrenaline (norepinephrine). Dit medicijn zorgt dat de bloedvaten samentrekken (vaatvernauwende werking). Noradrenaline Kabi wordt in spoedgevallen gebruikt bij volwassenen om de bloeddruk weer op een normaal niveau te brengen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U NORADRENALINE KABI NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? · U bent allergisch voor noradrenaline (norepinephrine) of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. · U heeft een lage bloeddruk die wordt veroorzaakt door een laag bloedvolume. · U krijgt medicijnen om iemand helemaal te verdoven zoals halothaan of cyclopropaan, wat het risico op een onregelmatige hartslag kan vergroten). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met u Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noradrenaline Kabi 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 1 mg noradrenaline (norepinephrine) base overeenkomend met 2 mg noradrenalinetartraat (norepinephrinetartraat). De samenstelling per ampul is weergegeven in de volgende tabel: Hoeveelheid concentraat Hoeveelheid noradrenaline base Hoeveelheid noradrenalinetartraat 1 ml 1 mg 2 mg 4 ml 4 mg 8 mg 5 ml 5 mg 10 mg 8 ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Bij verdunning volgens de aanbevelingen bevat elke ml 40 microgram noradrenaline base, equivalent aan 80 microgram noradrenalinetartraat. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 3,4 mg natrium per ml. 8 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 27,2 mg natrium. 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 34 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, praktisch zonder zichtbare deeltjes. pH: 3,0 - 4,0. Osmolariteit: ongeveer 300 mOsm/l. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noradrenaline Kabi 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie is aangewezen bij volwassenen voor gebruik als noodmaatregel bij het normaliseren van de bloeddruk in gevallen van acute hypotensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Page 1 of 12 NOTBE744 C _Volwassenen_ Na verdunning zoals aanbevolen in rubriek 6.6 is de uiteindelijke concentratie van de infusieoplossing 40 mg/liter noradrenaline base, wat overeenkomt met 80 mg/liter noradrenalinetartraat. Sommige artsen kunnen er de voorkeur aan geven om tot andere concentraties te verdunnen. Als andere verdunningen dan 40 mg/l worden gebruikt, controleer de berekening van de infusiesnelheid zorgvuldig voordat met de behandeling wordt begonnen. _Aanvankelijke infusiesnelheid_ De aanvankelijke infusiesnelheid dient tussen 10 ml/uur en 20 ml/ Прочитайте повний документ