Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

pantoprazol

Доступна з:

KRKA, d.d., Novo mesto

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

pantoprazol

Фармацевтична форма:

prašek za raztopino za injiciranje

Склад:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

Адміністрація маршрут:

Intravenska uporaba

Одиниць в упаковці:

5 viala

Тип рецепту:

ZZ

Терапевтична група:

pantoprazol

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2016-11-24

інформаційний буклет

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027191_3
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/022-7. 4. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
NOLPAZA 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nolpaza
3.
Kako uporabljati zdravilo Nolpaza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolpaza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Nolpaza je pantoprazol. Zdravilo Nolpaza je
selektivni "zaviralec protonske
črpalke" - zdravilo, ki zmanjšuje količino kisline, ki jo tvori
vaš želodec. To zdravilo se uporablja za
zdravljenje bolezni želodca in črevesja, ki nastanejo zaradi
želodčne kisline.
To zdravilo se daje z injekcijo v veno in ga boste prejeli le, če
vaš zdravnik presodi, da so trenutno za
vas injekcije pantoprazola primernejše od tablet. Takoj ko bo
zdravnik ocenil, da je mogoče, boste
prešli z zdravljenja z injekcijami na zdravljenje s tabletami.
ZDRAVILO NOLPAZA JE PRI ODRASLIH NAMENJENO ZA ZDRAVLJENJE:
-
refluksnega ezofagitisa, to je vnetja požiralnika (del prebavne cevi
med žrelom in želodcem), ki
ga spremlja vračanje želodčne kisline v požiralnik,
-
razjede na želodcu in dvanajstniku,
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NOLPAZA
ZDRAVILA NOLPAZA NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični

Характеристики продукта

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text057914_2
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/024-20. 10. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 5,0 mg natrijevega citrata dihidrata in natrijev
hidroksid.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
Bela ali skoraj bela, enakomerna, porozna pogača.
Raztopina, ki jo pripravimo z 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine NaCl,
ima vrednost pH približno 10,
osmolarnost pa približno 382 mosm/kg.
Raztopina, ki jo dodatno razredčimo s 100 ml 9 mg/ml (0,9 %)
raztopine NaCl oz. 50 mg/ml (5 %)
raztopine glukoze, ima vrednost pH približno 9 oz. 8,5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nolpaza se pri odraslih uporablja za:
-
refluksni ezofagitis
-
razjeda na želodcu in dvanajstniku
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne
kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Bolnikom mora zdravilo dati usposobljeno zdravstveno osebje in pod
ustreznim zdravniškim
nadzorom.
Intravensko dajanje pantoprazola je priporočljivo le, če peroralno
jemanje ni primerno. Podatki o
intravenskem dajanju obstajajo le za časovno obdobje do 7 dni. Takoj,
ko je mogoče peroralno
jemanje, moramo prenehati z intravenskim dajanjem pantoprazola in
zdravljenje nadaljevati s
peroralno obliko 40 mg pantoprazola.
_Priporočeni odmerek: _
Razjeda na želodcu in dvanajstniku, refluksni ezofagitis
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text057914_2
- Updated:
Page 2 of 11
JAZMP-IB/024-20. 10. 2023
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala pantoprazola (40 mg) na
dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne kisline
Pri dolgotrajnem zdravljenju Zollinger-