Nolicin 400 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Norfloxacinum

Доступна з:

KRKA d.d., Novo mesto

Код атс:

J01MA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Norfloxacinum

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate

Одиниць в упаковці:

N10x2

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Авторизація:

2016-10-09

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOLICIN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
_Norfloxacină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nolicin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nolicin
3. Cum să utilizaţi Nolicin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nolicin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOLICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nolicin este un medicament antibacterian din grupul chinolonelor.
Acţionează
prin distrugerea bacteriilor care sunt sensibile către acesta și
produc anumite
infecţii în organismul uman.
Este indicat în tratamentul:
- infecţiilor de tract urinar și ale prostatei,
- diareii infecțioase,
- gonoreei.
De asemenea, este utilizat în profilaxia:
- infecţiilor tractului urinar.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOLICIN
NU UTILIZAŢI NOLICIN
- dacă sunteţi alergic la norfloxacină, la oricare medicament din
grupul
chinolonelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament
(enumerate la pct. 6),
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
- dacă ați avut dureri, inflamație sau ruptură de tendon după
utilizarea
chinolonelor (vezi _Atenționări și precauții_ și pct. 4.
_Reacții adverse posibile_).
Nolicin nu trebuie utilizat la copii și a

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nolicin 400 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine norfloxacină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
-
sunset yellow FCF S (E110): 0,5 mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimatele sunt de culoare oranj, rotunde, puţin biconvexe, cu
incizie pe una
din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Cistita acută
- Cistita recurentă
- Infecţia acută de tract urinar inferior
- Prostatita bacteriană cronică
- Gonoree și gastroenterită bacteriană
- Profilaxia infecţiilor urinare recurente frecvente
-
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
INDICAȚII
DOZA ZILNICĂ
DURATA TRATAMENTULUI
_Tratament_
Cistită acută
2  400 mg
3 - 7 zile
Recăderea cistitei
2  400 mg
7 - 12 zile*
Infecţie acută de tract urinar inferior 2  400 mg
7 – 10 zile*
Infecții recurente ale tractului urinar
2  400 mg
Până la 12 săptămâni**
Prostatita bacteriană cronică
2  400 mg
4 săptămâni
Gonoree***
1  800 mg
1 zi (priză unică)
Gastroenterită bacteriană
2  400 mg
Până la 5 zile
_Profilaxie _
Infecţii recurente frecvente de tract
urinar
1  200 mg
seara
6 luni până la câțiva ani
*Simptomele care însoțesc infecțiile tractului urinar, ca senzația
de arsură la
urinare sau febra și durerile regresează după doar 1 sau 2 zile. Cu
toate acestea,
durata recomandată a tratamentului trebuie urmată în totalitate.
** dacă succesul terapeutic adecvat este atins în primele
săptămâni, doza poate
fi redusă până la un comprimat pe zi.
*** în gonoree se administrează 2 comprimate în priză unică.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Dozele de Nolicin vor fi reduse dacă clearance-ul creatininei este
sub 0,33 ml/s
(20 ml/min) şi/sau creatininemia peste 400 mcmol/l (4,5 mg/100 ml).
Dozele
vor fi reduse în jumătate sau i