Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desmopressinacetat
Ferring GmbH (3076475)
Desmopressin acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Desmopressinacetat (11869) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-02-18
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _NOCTURIN 0,2 MG TABLETTEN _ Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind NOCTURIN 0,2 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NOCTURIN 0,2 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind NOCTURIN 0,2 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind NOCTURIN 0,2 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOCTURIN 0,2 MG TABLETTEN, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? NOCTURIN 0,2 mg Tabletten enthalten Desmopressin. Desmopressin ist dem natürlich vorkommenden antidiuretischen Hormon (ADH) ähnlich und vermindert die Urinausscheidung. NOCTURIN 0,2 mg Tabletten werden angewendet bei: Vermehrtes, mindestens zweimaliges nächtliches Wasserlassen durch erhöhte Urinproduktion während der Nacht (Nykturie in Zusammenhang mit nächtlicher Polyurie), bei Erwachsenen. Traumatisch bedingte Polyurie (übermäßige Vermehrung der Harnmenge) und Polydipsie (gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme) nach Hypophysektomie (Ausschaltung der Hirnanhangdrüse), Operationen im Bereich der Hirnanhangdrüse oder Schädelhirnverletzungen; Behandlung der Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen Прочитайте повний документ
1/10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NOCTURIN 0,2 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette NOCTURIN 0,2 mg enthält 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,178 mg Desmopressin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken, die Tablettenhälften müssen jedoch gleichzeitig geschluckt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE - Symptomatische Behandlung von Nykturie (mindestens 2maliges nächtliches Wasserlassen) bei Erwachsenen, in Zusammenhang mit nächtlicher Polyurie. - traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH- Mangels nach Hypophysektomie, nach Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirntraumen; - Behandlung der Enuresis nocturna; - im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation für eine medikamentöse Therapie, - verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel; - zentraler Diabetes insipidus; 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann das Ausmaß und die Dauer der antidiuretischen Wirkung bei niedrigen Desmopressin-Dosen verringern (siehe Abschnitt 4.5.). 2/10 Wenn innerhalb von vier Wochen nach der Einstellung auf eine geeignete Dosis kein ausreichender therapeutischer Effekt erreicht wird, sollte die Behandlung mit NOCTURIN Tabletten abgebrochen werden. Bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Ödeme, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe) muss die Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient völlig wiederhergestellt ist. Bei Wiederaufnahme der Behandlung muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.4.). NYKTURIE BEI NÄCHTLICHER POLYURIE Zur Therapie der Nykturie wird eine Anfangsdosierung von 0,1 mg Desmopressinacetat vo Прочитайте повний документ