Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
desmopressinum
Ferring AG
H01BA02
desmopressinum
Sublingualtabletten
desmopressinum 50 µg ut desmopressini acetas, excipiens pro Kompression.
B
Synthetika
Symptomatische Behandlung der Nykturie
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Nocdurna® Was ist Nocdurna und wann wird es angewendet? Nocurna enthält das antidiuretisch wirksame Desmopressin, das die Urinproduktion reduziert. Nocdurna wird bei Erwachsenen angewendet, um die Nykturie (häufiges Aufstehen während der Nacht, um Wasser zu lassen) zu behandeln. Nocdurna darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Die Flüssigkeitsaufnahme muss 1 Stunde vor bis 8 Stunden nach der Einnahme von Nocdurna auf ein Minimum eingeschränkt werden. Wann darf Nocdurna nicht eingenommen werden? Nocdurna darf nicht eingenommen werden, wenn -Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Desmopressin) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind; -Sie unter krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme leiden; -bei bekannter oder vermuteter Herzschwäche; -bei Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern; -bei Natriummangel im Blut (Hyponatriämie); -bei mässig bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion; -Sie unter dem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH) leiden; -Sie jünger als 18 Jahre alt sind. Wann ist bei der Einnahme von Nocdurna Vorsicht geboten? -Wenn Sie unter schweren Funktionsstörungen der Blase und Problemen beim Wasserlassen leiden; -wenn Sie 65 Jahre oder älter sind. Ihr Arzt wird dann den Natriumspiegel in Ihrem Blut überwachen; -wenn Sie an einem Natriummangel im Blut leiden; -wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden; -wenn Sie an Erkrankungen leiden, die durch Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts verschlimmert werden können; -bei akuten Erkrankungen wie zum Beispiel Infektionskrankheiten, Fieber, Erbrechen, Durchfall sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da möglicherweise die Behandlung mit Nocdurna unterbrochen werden muss; -wenn Sie unter zystischer Fibrose, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, chronischen Nierenerk Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Nocdurna® Zusammensetzung Wirkstoff: Desmopressinacetat. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sublingualtabletten: Desmopressin 25 resp. 50 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der Nykturie aufgrund idiopathischer nächtlicher Polyurie bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Erwachsene Frauen: 25 Mikrogramm täglich, eine Stunde vor dem Zubettgehen, sublingual ohne Wasser zu verabreichen. Männer: 50 Mikrogramm täglich, eine Stunde vor dem Zubettgehen, sublingual ohne Wasser zu verabreichen. Bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe) muss die Behandlung abgebrochen und neu bewertet werden. Bei Wiederaufnahme der Behandlung muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten, und die Natrium-Serumspiegel müssen überwacht werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen). Die Behandlung mit Nocdurna muss unterbrochen werden, wenn der Natrium-Serumspiegel unter die Untergrenze des Normalbereiches abfällt (d. h. 135 mmol/l). Anwendungshinweis Nocdurna wird unter die Zunge gelegt und löst sich auf, ohne dass Wasser eingenommen werden muss. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann die Stärke und Dauer des antidiuretischen Effektes niedriger Desmopressindosen reduzieren (siehe Abschnitt Pharmakokinetik). Spezielle Dosierungsempfehlungen Falls eine höhere Dosierung bei Patienten unter 65 Jahren aufgrund eines ungenügenden Ansprechens auf Nocdurna in Betracht gezogen wird, sollten andere lyophilisierte orale Produkte mit Desmopressin eingesetzt werden. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nocdurna Sublingualtabletten bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Solange keine weiteren Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen. Ältere Patienten Eine Dosiserhöhung bei Patienten ≥ 65 Jahren wird nicht empfohlen. Ältere Patienten haben unter de Прочитайте повний документ