Nobilis Rismavac + CA 126 Atenuowany szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż 4,1 log10 PFUAtenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż 4,1 log10 PFU Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

herpeswirus kurzy szczep CVI988 serotyp 1, atenuowany + herpeswirus indyczy szczep FC126 serotyp 3 (niepatogenny)

Доступна з:

Intervet International B.V.

Код атс:

QI01AD03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Szczepionka przeciwko chorobie Mareka, żywa

Дозування:

Atenuowany szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż 4,1 log10 PFUAtenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż 4,1 log10 PFU

Фармацевтична форма:

Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Терапевтична група:

kura

Огляд продуктів:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 amp. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009155; Zawartość opakowania: 1 amp. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009179; Zawartość opakowania: 1 amp. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009186; Zawartość opakowania: 1 amp. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009162; Zawartość opakowania: 1 torebka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1600 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN:

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS RISMAVAC + CA 126, ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Rismavac + CA 126, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Dawka szczepionki (0,2 ml po rozpuszczeniu) zawiera:
atenuowany szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka
nie mniej niż 3,0 log
10
PFU i nie więcej niż
4,1 log
10
PFU
atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego
nie mniej niż 3,0 log
10
PFU i nie więcej niż
4,1 log
10
PFU
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie jednodniowych piskląt przeciw chorobie Mareka.
Szczepionka jest wskazana do
stosowania szczególnie na terenie przewagi bardzo zjadliwych
szczepów wirusa choroby Mareka
(vvMDV).
Czas powstania odporności: Odporność po szczepieniu jednodniowych
piskląt rozwija się gwałtownie
i jest intensywna 7-9 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: utrzymuje się co najmniej dwa lata,
prawdopodobnie przez całe życie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy szczepić chorych lub wycieńczonych zwierząt.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
15
7.
DOCELOW

Характеристики продукта

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Rismavac + CA 126, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Dawka szczepionki (0,2 ml po rozpuszczeniu) zawiera:
atenuowany szczep CVI 988 wirusa choroby Mareka
nie mniej niż 3,0 log
10
PFU i nie więcej niż
4,1 log
10
PFU
atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego
nie mniej niż 3,0 log
10
PFU i nie więcej niż
4,1 log
10
PFU
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Zawiesina: zawiesina o barwie czerwonawej do czerwonej.
Rozpuszczalnik: przejrzysty, czerwony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie jednodniowych piskląt przeciw chorobie Mareka.
Szczepionka jest wskazana do
stosowania szczególnie na terenie przewagi bardzo zjadliwych
szczepów wirusa choroby Mareka
(vvMDV).
Czas powstania odporności: Odporność po szczepieniu jednodniowych
piskląt rozwija się gwałtownie
i jest intensywna 7-9 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: utrzymuje się co najmniej dwa lata,
prawdopodobnie przez całe życie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy szczepić chorych lub wycieńczonych zwierząt.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się chronienie piskląt przez pierwsze kilka tygodni przed
zetknięciem się z wirusem choroby
Mareka (MDV).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Produkt jest przechowywany w ciekłym azocie – ampułki mogą
eksplodować w przypadku
gwałtownych skoków tempe