Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
KETOKONAZOL
JOHNSON&JOHNSON
G01AF11
KETOCONAZOLE
Normal
ketoconazole
Pasif
2016-03-22
KULLANMA TALİMATI NIZORAL 400 MG OVÜL VAJINA IÇERISINE UYGULANARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Ketokonazol. NIZORAL Ovül, her bir ovül başına 400 miligram ketokonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Macrogol 1000, Macrogol 6000, Macrogol 400, bütile hidroksianizol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NIZORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NIZORAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NIZORAL’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NIZORAL Ovül, vajina yoluyla uygulanacak ovül formundadır. NIZORAL Ovül, 5 ovüllük blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • NIZORAL’ in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar hücresinin ölümüne yol açar. Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan mikroorganizmalardır. Vücut yüzeyinde veya iç organlarda yerleşerek çok değişik türlerde mantar Nizoral 400 mg Ovül KT 1 enfeksi Прочитайте повний документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Bütil hidroksianizol 0.5 mg Yardımcı maddeleri için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal kullanım için ovül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Ağır olmayan vulvovajinal kandidoz:_ _3 gün süreyle günde 1 ovül, vajina içine uygulanır. Ağır vulvovajinal kandidoz:_ _5 gün süreyle günde 1 ovül, vajina içine uygulanır. Kronik, nükseden enfeksiyonlarda, tedavi birkaç ay süreyle belirli aralıklarla tekrarlanabilir. Adet kanamasının bitmesinden hemen sonra başlanarak 3 ya da 5 gün süreyle, günde 1 ovül vajina içine uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI NİZORAL Ovül vajina içine uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Nizoral 400 mg Ovül KÜB Sayfa 1 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: NIZORAL Ovül’ ün vücut ağırlığı 15 kg altı çocuklarda kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bu nedenle, çok küçük çocuklarda NIZORAL Ovül kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş üstü yetişkinlerde kullanımına ilişkin özel bir veri mevcut değildir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR NIZORAL Ovül, ketokonazole veya bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI L Прочитайте повний документ