Nitrofurantoin-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Nitrofurantoin

Доступна з:

ratiopharm GmbH (3087881)

Код атс:

J01XE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nitrofurantoin

Фармацевтична форма:

Hartkapsel, retardiert

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Nitrofurantoin (02851) 100 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN :07097540 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 50 St

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2005-12-10

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NITROFURANTOIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG RETARDKAPSELN _
Wirkstoff: Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist _Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _NITROFURANTOIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrofurantoin wirkt gegen bestimmte Harnwegsinfektionen.
_Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
wird angewendet für die Behandlung der akuten Harnblasenentzündung
der Frau.
Für die folgenden zwei Anwendungsgebiete darf
_Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
nur verabreicht werden,
wenn effektivere und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika
nicht einsetzbar sind:
-
Therapie zur Unterdrückung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit
angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen)
chronisch rezidivierender
(wieder auftretender) aszendierender (aufsteigender)
Harnwegsinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NITROFURANTOIN-RATIOPHARM_
_®_

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NITROFURANTOIN-RATIOPHARM_
_® _
_100 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Nitrofurantoin in
makrokristalliner Form.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 95 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
gelbe Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Nitrofurantoin-ratiopharm_
_® _
_100 mg Retardkapseln_
sind zur Behandlung der folgenden
Infektion, die durch Nitrofurantoin-empfindliche Erreger verursacht
werden, angezeigt (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1):
-
Akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau)
Für die folgenden Anwendungen darf
_Nitrofurantoin-ratiopharm_
_®_
nur verabreicht werden,
wenn risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar
sind (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4):
-
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit
angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind
zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Art der Behandlung.
2
ANWENDUNGS-
DAUER
TAGESDOSIS
NITROFURANTOIN FÜR
KINDER UND ERWACHSENE
DOSIERUNG VON 100 MG
HARTKAPSELN, RETARDIERT
FÜR ERWACHSENE
a) Akuttherapie der
unkomplizierten
Zystitis
5-7 Tage (max.
7 Tage)
3,6 mg/kg KG
täglich 2 (-3) Hartkapseln,
retardiert in 2-3
Einzelgaben (alle 12-8
Stunden)
b) intermittierende
Therapie
(Suppressivtherapie)
2-3 x 14 Tage,
mit 14-tägigen
Pausen (max.
3 Monate)
2-3 mg/kg KG
täglich 1-2 Hartkapseln,
retardiert in 1-2
Einzelgaben
c) Rezidivtherapie
(Reinfektions-
prophylaxe)
max. 6 Monate
(siehe
Abschnitt 4.4)
1,2 mg/kg KG
abends 1 Hartkapsel,
retardiert nach dem letzten
Wasserlassen