Nitrofurantoïne 50 mg Focus Care, harde capsules

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

NITROFURANTOINE 0-WATER 50 mg/stuk

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NITROFURANTOINE 0-WATER 50 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Capsule, hard

Склад:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизація:

2022-04-04

інформаційний буклет

RVG127575-6
29-12-2021
v1.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NITROFURANTOÏNE 50 MG FOCUS CARE, HARDE CAPSULES
NITROFURANTOIN 100 MG FOCUS CARE, HARDE CAPSULES
nitrofurantoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitrofurantoïne Focus Care en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NITROFURANTOÏNE FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de nitrofuranen, een
bepaalde groep antibiotica
(antibacteriële middelen). De werkzame stof in dit middel doodt een
groot aantal bacteriën
die urineweginfecties (o.a. blaasontsteking) veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor:
− het behandelen van acute (= plotseling optredende) infecties van
de urinewegen. Een
urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen; vooral
blaasontsteking komt veel
voor. Zo’n infectie kan klachten geven als pijn en een branderig
gevoel bij het plassen,
vaak kleine beetjes plassen en pijn in de onderbuik
− het voorkómen van infecties, bijvoorbeeld wanneer een
blaaskatheter wordt ingebracht of
een operatie aan de urinewegen moet worden uitgevoerd
− langdurige behandeling (maximaal 6 maanden) van hardnekkige
urineweginfecties die
niet met andere middelen kunnen worden beh

Характеристики продукта

RVG 127575-6
2022-03-20
v1.3
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne 50 mg Focus Care, harde capsules
Nitrofurantoïne 100 mg Focus Care, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitrofurantoïne 50 mg Focus Care, harde capsules bevat 50 mg
nitrofurantoïne als macrokristallen.
Nitrofurantoïne 100 mg Focus Care, harde capsules bevat 100 mg
nitrofurantoïne als macrokristallen.
Hulpstoffen met een bekend effect:
Elke 50 mg capsule bevat 99,40 mg lactosemonohydraat.
Elke 100 mg capsule bevat 198,80 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
50 mg capsules: zijn maat ‘2’, witte ondoorzichtige harde capsules
met lichtgeel tot geel korrelig
poeder. Zowel de onderste als de bovenste helft van de capsule heeft
in rode letters de opdruk “NF 50”
en een rode band rondom de capsule.
100 mg capsules: zijn maat ‘2’, witte ondoorzichtige harde
capsules met lichtgeel tot geel korrelig
poeder. Zowel de onderste als de bovenste helft van de capsule heeft
in zwarte letters de opdruk “NF
100” en een zwarte band rondom de capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nitrofurantoïne Focus Care is geïndiceerd bij aandoeningen van de
urinewegen die worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 5.1).
-
bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;
-
voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale
interventies, katheterisatie,
cystoscopie en verblijfskatheter;
-
voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden;
langer dan 6 maanden enkel
indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de
bijwerkingen dient langdurige
therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt alternatief
beschikbaar is (zie rubriek 4.4).
ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE
RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK
VAN ANTIBIOTICA.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING