Nitroderm TTS 5mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Доступна з:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Фармацевтична форма:

transdermales Pflaster

Склад:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 25 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1982-09-29

інформаційний буклет

20.10.2014
Seite - 1 - MS-NR.: 10/14
V 006
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NITRODERM TTS
® 5 MG, TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nitroderm TTS 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nitroderm TTS 5 mg beachten?
3.
Wie ist Nitroderm TTS 5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitroderm TTS 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NITRODERM TTS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitroderm TTS 5 mg ist ein gefäßerweiterndes Arzneimittel
(Vasodilator) und wird zur
Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen
angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NITRODERM TTS 5 MG
BEACHTEN?
Befolgen Sie immer sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes. Diese
können von den allgemeinen
Anweisungen in dieser Packungsbeilage abweichen.
NITRODERM TTS 5 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glyceroltrinitrat, andere
Nitratverbindungen
oder einen der sonstigen Bestandteile von Nitroderm TTS 5 mg sind,

bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),

bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck
einhergehen,

w

Характеристики продукта

20.10.2014
Seite 1
MS-NR. 10/14
V 004
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
NOVARTIS PHARMA
NITRODERM TTS
®
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nitroderm TTS
®
5 mg, transdermales Pflaster
Nitroderm TTS
®
10 mg, transdermales Pflaster
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 transdermales Pflaster Nitroderm TTS 5 mg enthält:
25 mg Glyceroltrinitrat.
Die durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut beträgt etwa
0,2 mg/Stunde.
1 transdermales Pflaster Nitroderm TTS 10 mg enthält:
50 mg Glyceroltrinitrat.
Die durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut beträgt etwa
0,4 mg/Stunde.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Transdermales therapeutisches System (TTS) mit 10 cm² bzw. 20 cm²
Absorptionsfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird 1-mal täglich ein transdermales
Pflaster
Nitroderm TTS 5 mg bzw. Nitroderm TTS 10 mg auf die Haut geklebt.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 1-mal täglich 2 transdermale Pflaster
Nitroderm TTS 5 mg
bzw. Nitroderm TTS 10 mg erhöht werden.
Eine zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimitteln, die keine
Nitroverbindungen
enthalten, sollte für das nitratfreie Intervall in Betracht gezogen
werden.
Patienten, deren Angina-pectoris-Anfälle vorwiegend tagsüber
auftreten, sollen morgens
20.10.2014
Seite 2
MS-NR. 10/14
V 004
1 transdermales Pflaster Nitroderm TTS
1
aufkleben und dieses dann vor dem Zubettgehen
entfernen. Am nächsten Morgen wird dann erneut ein transdermales
Pflaster aufgeklebt.
Patienten mit vorwiegend nächtlichen Anfällen kleben Nitroderm TTS
jeweils abends vor
dem Schlafengehen auf und entfernen es am folgenden Morgen.
Bei Beendigung einer Behandlung mit Nitroderm TTS bei Patienten mi