Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliceriltrinitrat
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C01DA02
gliceriltrinitrat
transdermalni obliž
gliceriltrinitrat 40 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
28 obliž
Rp
gliceriltrinitrat
Pakiranje :škatla z 28 obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-16
NAVODILO ZA UPORABO NITRO-DUR 0,2 MG/H TRANSDERMALNI OBLIŽ NITRO-DUR 0,4 MG/H TRANSDERMALNI OBLIŽ NITRO-DUR 0,6 MG/H TRANSDERMALNI OBLIŽ gliceriltrinitrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nitro-Dur in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nitro-Dur 3. Kako uporabljati zdravilo Nitro-Dur 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nitro-Dur 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NITRO-DUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nitro-Dur se uporablja za preprečevanje in zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsih). Samolepilni obliž vsebuje gliceriltrinitrat (nitroglicerin). Ob stiku s kožo prehaja gliceriltrinitrat počasi in enakomerno iz obliža v kožo in naprej v krvni obtok. Zdravnik lahko transdermalni obliž Nitro-Dur predpiše bodisi za samostojno uporabo ali v kombinaciji s kakšnim drugim zdravilom proti angini pektoris. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NITRO-DUR NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NITRO-DUR: - če ste alergični na gliceriltrinitrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zelo znižan krvni tlak; - če imate zelo izraženo anemijo (slabokrvnost); - če imate zelo zvišan intrakranialni tlak (povišan tlak v lobanjski votlini); - če imate insuficienco miokarda (nezadostna prekrvavitev srčne mišice) zaradi različnih vzrokov. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bodite posebno pozorni p Прочитайте повний документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nitro-Dur 0,2 mg/h transdermalni obliž Nitro-Dur 0,4 mg/h transdermalni obliž Nitro-Dur 0,6 mg/h transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 obliž (10 cm 2 ) vsebuje 40 mg gliceriltrinitrata, sprosti 0,2 mg gliceriltrinitrata na uro 1 obliž (20 cm 2 ) vsebuje 80 mg gliceriltrinitrata, sprosti 0,4 mg gliceriltrinitrata na uro 1 obliž (30 cm 2 ) vsebuje 120 mg gliceriltrinitrata, sprosti 0,6 mg gliceriltrinitrata na uro Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž, okrogle oblike, kožne barve z zaščitno folijo na eni strani in z vtisnjenim imenom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Transdermalni obliž Nitro-Dur je namenjen preventivnemu zdravljenju angine pektoris, bodisi samostojno ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili proti angini pektoris. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli, vključno s starostniki: Priporočeni začetni dnevni odmerek je en obliž Nitro-Dur 0,2 mg/h. Pri nekaterih bolnikih je za doseganje optimalnega terapevtskega učinka potrebna titracija odmerka proti večjim ali manjšim odmerkom. Obliž Nitro-Dur je primeren za kontinuirano ali intermitentno uporabo. Bolniki, ki so že na kontinuirani 24-urni terapiji z nitrati in ne kažejo znakov tolerance za nitrate, lahko nadaljujejo s tem režimom odmerjanja, če ostane njihov klinični odziv na zdravljenje nespremenjen. Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali nitratne pripravke s podaljšanim sproščanjem, pa se je učinek zdravila čez čas zmanjšal. Za takšne bolnike je verjetno bolj primerna intermitentna terapija, pri kateri si bolnik nalepi obliž Nitro-Dur le za približno 12 ur na dan. Obliž potem sname in naslednjih 12 ur ne prejema nitrata. Dolžina obdobja brez nitrata je lahko od 8 do 12 ur in jo individualno prilagajamo, glede na to kaj najbolj ustreza bolniku. Bolnikom z nočno angino pektoris lahko koristi uporaba obliža čez noč in premor brez nitrata čez dan, vendar pa bodo čez d Прочитайте повний документ