NiQuitgum Mint 4 mg medicinsk tyggegummi

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Nicotineresinat

Доступна з:

Perrigo Sverige AB

Код атс:

N07BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nicotineresinat

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

medicinsk tyggegummi

Дата Авторизація:

2015-07-06

Характеристики продукта

19. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
NiQuitgum Mint, medicinsk tyggegummi 4 mg
0.
D.SP.NR.
29194
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NiQuitgum Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert tyggegummi indeholder 4 mg nicotin (svarende til 28,40 mg
nicotinresinat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert tyggegummi indeholder:
Butylhydroxytoluen (E321) 0,4266 mg
Sorbitol (E420) 137,55 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi
Råhvide, rektangulære, pudeformede tyggegummistykker på cirka 20 x
12 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
NiQuitgum Mint anvendes til behandling af tobaksafhængighed ved at
lindre
nicotinabstinenssymptomer, inklusive rygetrang i forbindelse med
rygeafvænning (se pkt.
5.1). Permanent rygeophør er det endelige mål.
NiQuitgum Mint bør, hvis muligt, anvendes sammen med et
adfærdsstøtte-program.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Brugeren bør gøre sit yderste for at stoppe fuldstændigt med at
ryge under behandling med
NiQuitgum Mint.
dk_hum_53851_spc.doc
Side 1 af 10
Voksne (18 år og derover)
NiQuitgum Mint er beregnet til rygere, der ryger mere end 20
cigaretter om dagen.
Adfærdsterapi, råd og støtte vil normalt forbedre succesraten.
Startdosis bør individualiseres på basis af brugerens
nicotinafhængighed.
Der bør tygges et stykke NiQuitgum Mint som anvist, hver gang der
opstår rygetrang, for
at opretholde fuldstændig afholdenhed fra at ryge.
Der skal anvendes et tilstrækkeligt antal tyggegummistykker hver dag,
normalt 8-12, og op
til maksimalt 15.
Behandlingens varighed afhænger af den enkelte rygers behov. Det
medicinske
tyggegummi tages normalt i 2-3 måneder, og herefter kan anvendelsen
af tyggegummiet
gradvist nedsættes. Når det daglige forbrug er 1-2 stykker
tyggegummi, bør anvendelsen
stoppes. Eventuelt tiloversblevne stykker tyggegummi bør gemmes, da
der pludselig kan
opstå rygetrang igen.
Pædiatrisk population
NiQuitgum Mint tyggegummi skal kun anvendes af teenagere (