NINAX 25 MG/10 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,10 AMPUL

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

nikardipin hidroklorür

Доступна з:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Код атс:

C08CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nikardip hydrochloride

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1/10
KULLANMA TALİMATI
NİNAX 25 MG/10 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Her 10 mL’lik ampul;
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
25 mg nikardipin hidroklorür.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol (480 mg), sitrik asit monohidrat (5,25 mg), sodyum
hidroksit (0,9 mg) ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİNAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NİNAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NİNAX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NİNAX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİNAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİNAX 10 mL amber renkli ampul içerisinde 25 mg nikardipin
hidroklorür içeren berrak, sarı
çözeltidir. 1 veya 10 ampullük ambalajlarda sunulmuştur. Bu
konsantre çözelti kullanılmadan önce
seyreltilmelidir.
NİNAX, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen bir ilaç grubuna ait
olan Nikardipin hidroklorür aktif
maddesini içerir.
NİNAX ağız yoluyla alınan ilaçlarla tedavinin uygun olmadığı
veya arzu edilmediği kısa süreli
yüksek tansiyonun tedavisinde, özellikle ani gelişen ve yaşamı
tehdit eden yüksek tansiyonun
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXS3k0M0FyZmxXSHY3Q3NR
Belge Tak

Характеристики продукта

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİNAX 25 mg/10 mL IV infüzyon için konsantre çözelti içeren
ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 10 mL’lik ampul içeriğinde
ETKIN MADDE:
Nikardipin Hidroklorür
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol ............................................
480 mg
Sitrik asit monohidrat ......................
5,25 mg
Sodyum hidroksit…………………
0,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
_ _
_Seyreltildikten sonra her 1 mL’sinde 0,1 mg/mL nikardipin
hidroklorür içerir. _
_ _
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, sarı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİNAX
oral
tedavinin
uygun
olmadığı
veya
arzu
edilmediği
kısa
süreli
hipertansiyon
tedavisinde, özellikle aşağıdaki durumlarda akut yaşamı tehdit
eden hipertansiyonun tedavisi
için endikedir:
•
Malign arteriyel hipertansiyon/Hipertansif ensefalopati
•
Kısa etkili beta bloker tedavisinin uygun olmadığı durumlarda veya
tek başına beta blokör
etkili olmadığında bir beta bloker ile kombinasyon halinde aort
diseksiyonu
•
Diğer
intravenöz
antihipertansif
ajanlar
önerilmediğinde
veya
kontrendike
olduğunda
şiddetli preeklampsi durumunda
NİNAX ayrıca ameliyat sonrası hipertansiyon tedavisi için
endikedir.
Kan basıncının uzun süreli kontrolünü sağlamak için, hastalar
klinik durumları düzeldiği anda
oral ilaç tedavisi ile devam ettirilir (Bkz. Bölüm 4.2 ).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXS3k0M0FyZmxXSHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/20
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYARI: AMPULLER İNFÜZYON ÖNCESİNDE SEYRELTİLMELİDİR.
NİNAX intravenöz kullanım içindir. Kan basıncında istenilen
düşmeyi sağlamak için dozu titre
ediniz.
NİNAX, kan basıncının sürekli olarak izlendiği hastaneler ve
yoğun bakım üniteleri gibi iyi
kontrol
edilen
ortamlarda
yalnızca