Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymianfluidextrakt (DAB)
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)
R05CP01
Thyme fluid extract (DAB)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 40 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-11-08
NIMOPECT HUSTENSAFT ZULASSUNGS-NR. FLÜSSIGKEIT 6883494.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! NIMOPECT HUSTENSAFT Flüssigkeit Wirkstoff: Thymiankrautauszug Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Nimopect Hustensaft nicht einnehmen?_ Nimopect Hustensaft darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei einer kombinierten Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und Sellerie. Nimopect Hustensaft darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer seltenen, ererbten Fructose- Unverträglichkeit leiden. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, soll ein Arzt aufgesucht werden. Zur Anwendung bei Säuglingen unter 4 Wochen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Nimopect Hustensaft soll deshalb bei Säuglingen unter 4 Wochen nicht angewendet werden. 1 Messlöffel enthält 1,75 g Sorbitol (eine Quelle für 0,44 g Fructose) entsprechend ca. 0,15 Broteinheiten (BE). Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Nimopect Hustensaft soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Keine bekannt. WICHTIGE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme eines Messlöffels (5 ml) Nimopect Hustensaft bis zu 0,54 g Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION NIMOPECT HUSTENSAFT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS) Nimopect Hustensaft Flüssigkeit Wirkstoff: Thymiankrautauszug 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g (entsprechend 88,9 ml) Flüssigkeit enthalten: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Auszug aus Thymiankraut (1:1,2-2) 40 g Auszugsmittel: Ammoniak-Lösung 10% (m/m), Glycerol 85% (m/m), Ethanol 96% (V/V), Wasser (1:20:50:130) Enthält Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. 4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Säuglinge ab 4 Wochen und Kleinkinder bis 2 Jahren: 2-mal täglich ¼ Messlöffel (1,25 ml) Kinder ab 2 Jahren bis 11 Jahren: 3-mal täglich ½ Messlöffel (2,5 ml) Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-4-mal täglich 1 Messlöffel (5 ml) Zur genauen Dosierung liegt ein Messlöffel bei. 1 Messlöffel entspricht 5 ml Saft bzw. 2,25 g Thymianfluidextrakt. Hinweis für Diabetiker: 1 Messlöffel (5 ml) enthält ca. 1,75 g Sorbitol = 0,15 BE Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben im ersten Abschnitt unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“. 4.3 GEGENANZEIGEN Nimopect Hustensaft darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei einer kombinierten Überempfindlichkeit gegenüber Birke, Beifuss und Sellerie nicht eingenommen werden. Nimopect Hustensaft darf nicht eingenommen werden bei hereditärer Fructoseintoleranz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS Прочитайте повний документ