Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Nimesulida

Доступна з:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Код атс:

M01AX17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nimesulida

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Склад:

Nimesulida 100 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 30 unidade(s)

Клас:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

nimesulide

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5313598 CNPEM: 50003216 CHNM: 10015972 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2005-01-12

інформаційний буклет

APROVADO EM
03-12-2016
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos
Nimesulida
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nimesulida Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Pharmakern
3. Como tomar Nimesulida Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nimesulida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimesulida Pharmakern e para que é utilizado
Nimesulida
Pharmakern
é
um
anti-inflamatório
não
esteroide
(AINEs),
com
propriedades analgésicas.
Nimesulida Pharmakern é usado para tratamento da dor aguda e para
tratamento
das dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Pharmakern, o seu médico irá avaliar
os benefícios
que o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que
corre de
desenvolver efeitos secundários.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Pharmakern
Não tome Nimesulida Pharmakern:
• Se tem alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
• Se já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou
outros AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma),
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais),
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária),
- inchaço súbito da pele ou mucosa, ta

Характеристики продукта

APROVADO EM
03-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Pharmakern 100 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 153,7 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo claro, redondo, achatado e com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão
de prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos
riscos específicos
de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Nimesulida Pharmakern 100 mg comprimidos deve ser utilizado durante o
período
mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os
efeitos
indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz
durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Adultos: um comprimido de 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia,
após as
refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida Pharmakern está contraindicado
nestes doentes
(ver também 4.3).
APROVADO EM
03-12-2016
INFARMED
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
características
farmacodinâmicas
da
nimesulida,
não
é
necessário
um
ajuste
posológico nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste
posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado
(depuração da
creatinina de 30-80 ml/min); Nimesulida Pharmakern está
contraindicado no caso de
compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30ml/min) (ver
secçõ