Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado para solução oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Nimesulida

Доступна з:

Jaba Recordati, S.A.

Код атс:

M01AX17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nimesulida

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Granulado para solução oral

Склад:

Nimesulida 100 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Saqueta 20 unidade(s)

Клас:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

nimesulide

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5727391 CNPEM: 50003224 CHNM: 10012474 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2000-05-16

інформаційний буклет

APROVADO EM
11-08-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos
Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado para solução oral
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida Jabasulide e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Jabasulide
3- Como tomar Nimesulida Jabasulide
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimesulida Jabasulide
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida Jabasulide e para que é utilizado
Nimesulida Jabasulide é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs),
com
propriedades analgésicas.
Nimesulida Jabasulide é usado para tratamento da dor aguda e para
tratamento das
dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Jabasulide, o seu médico irá avaliar
os benefícios que
o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre
de
desenvolver efeitos secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Jabasulide
Não tome Nimesulida Jabasulide se:
- tem alergiaà nimesulida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)

Характеристики продукта

APROVADO EM
11-08-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Jabasulide 100 mg comprimido
Nimesulida Jabasulide 100 mg granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos:
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 152,5 mg de lactose.
Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado para solução oral:
Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 1805 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo, circular, biconvexo, insípido e inodoro.
Granulado para solução oral.
Granulado amarelado, com aroma e odor a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de prescrever
nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Nimesulida Jabasulide 100 mg comprimidos (ou 100 mg granulado) deve
ser utilizado durante o período
mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os
efeitos indesejáveis podem ser
minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
APROVADO EM
11-08-2017
INFARMED
Adultos:
Comprimido ou granulado: um comprimido de 100 mg de nimesulida (ou
saqueta), duas vezes por dia,
após as refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida Jabasulide está contraindicado
nestes doentes (ver também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as características
farmaco