NILODUX gastroresistentne kõvakapsel

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

duloksetiin

Доступна з:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Код атс:

N06AX21

ІПН (Міжнародна Ім'я):

duloksetiin

Дозування:

20mg 28TK

Фармацевтична форма:

gastroresistentne kõvakapsel

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nilodux 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Nilodux 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
duloksetiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1. Mis ravim on Nilodux ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nilodux’i võtmist
3. Kuidas Nilodux’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nilodux’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nilodux ja milleks seda kasutatakse
Nilodux sisaldab toimeainena duloksetiini. Nilodux tõstab serotoniini
ja noradrenaliini tasemeid
närvisüsteemis.
Nilodux on suukaudne ravim, millega ravitakse naistel esinevat
pingutus-kusepidamatust (PKP).
Pingutus-kusepidamatus on meditsiiniline seisund, mille puhul esineb
tahtmatu uriinileke füüsilise
pingutuse või selliste tegevuste ajal nagu naermine, köhimine,
aevastamine, tõstmine või sportimine.
Nilodux suurendab arvatavasti selle lihase tugevust, mis hoiab uriini
tagasi, kui te naerate, aevastate
või sooritate füüsilisi tegevusi.
Nilodux mõju suureneb kui teda kombineerida vaagnapõhja lihaste
treeningprogrammiga (VPLT).
2. Mida on vaja teada enne Nilodux`i võtmist
Ärge võtke Nilodux’i:
•
kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
•
kui te põete maksahaigust.
•
kui põete rasket neeruhaigust
•
kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist
depressioonivastast ravimit,
mida teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI) (vt
“Muu

Характеристики продукта

1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NILODUX, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
NILODUX, 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 20 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Üks kapsel sisaldab 40 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
INN. Duloxetinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 20 mg kapsel sisaldab 64,16 mg sahharoosi.
Üks 40 mg kapsel sisaldab 128,33 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
20 mg: kõva želatiinkapsel, millel on läbipaistmatu roheline
kapslikaas ja läbipaistmatu roheline
kapslikeha, suurus 4 (14,40 ± 0,40 mm), kaanele on trükitud “H“
ja kehale “190“, täidetud valgete
kuni valkjate pelletitega.
40 mg: kõva želatiinkapsel, millel on läbipaistmatu sinine
kapslikaas ja läbipaistmatu oranž kapslikeha
suurus 2 (17,80 ± 0,40 mm), kaanele on musta tindiga trükitud
“H“ ja kehale “D3“, täidetud valgete
kuni valkjate pelletitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Duloksetiin on näidustatud naistele mõõduka kuni raske
pingutus-kusepidamatuse (PKP ) raviks.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Duloksetiini soovitatav annus on 40 mg kaks korda päevas sõltumatult
toidukorrast. Pärast 2...4-
nädalast ravi tuleb patsiente uuesti kontrollida, et hinnata ravi
efektiivsust ja taluvust. Mõnedel
patsientidel võib enne doosi suurendamist soovitusliku annuseni, 40
mg kapsel kaks korda ööpäevas,
olla kasu sellest, kui alustada ravi 20 mg kapsliga kaks korda
ööpäevas kahe nädala jooksul. Annuse
suurendamine võib vähendada, kuid mitte elimineerida iivelduse ja
uimasuse esinemise riski.
Saadaval on ka 20 mg kapsel. Siiski, efektiivne väikseim annus
duloksetiini on 20 mg kaks korda
päevas.
Duloksetiini efektiivsus on tõestatud kuni 3 kuud kestnud
platseebo-kontrolliga uuringutes. Ravi
tulemusi tuleb hinnata regulaarsete vaheaegade järel.
Duloksetiin