NIFUROXAZIDE Mylan 4%, suspension buvable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

nifuroxazide

Доступна з:

MYLAN SAS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nifuroxazide

Дозування:

4 g

Фармацевтична форма:

suspension

Склад:

composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

ATC A07AX03AUTRES ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX.

Огляд продуктів:

353 282-6 ou 34009 353 282 6 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2000-01-19

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %,
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, SUSPENSION BUVABLE:
·
en cas d'allergie aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des
constituants du produit,
·
chez le prématuré et

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE MYLAN 4 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
...........................................................................................................................................
4 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANT DE PLUS DE 2 ANS:
660 mg par jour, 3 cuillères-mesure par jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane, ou à l'un des
constituants.
·
Prématuré et nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de
2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant.
Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par
soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de
respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
o
La concentration en Na
+
devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à