Nifelat

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

Нифедипин

Доступна з:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Код атс:

C08CA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nifedipin

Одиниць в упаковці:

tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg; blister, 3x10kom

Тип рецепту:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Виробник:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Огляд продуктів:

JKL: 1402481

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2022-05-10

інформаційний буклет

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NIFELAT®, 20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
nifedipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nifelat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nifelat
3.
Kako se uzima lek Nifelat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nifelat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NIFELAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nifelat sadrži aktivnu supstancu nifedipin, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju „blokatori
kalcijumskih kanala“ (BKK). Lek Nifelat se koristi za lečenje
visokog krvnog pritiska (hipertenzije) ili bola
u predelu grudi (angina pektoris).
U terapiji krvnog pritiska, lek Nifelat deluje tako što opušta i
širi krvne sudove. Na taj način krv protiče lakše
i manji je pritisak na zid krvnog suda. Smanjeni krvni pritisak
smanjuje i naprezanje srca.
U terapiji angine pektoris, lek Nifelat deluje tako što opušta i
širi arterije koje dopremaju krv u srčani mišić.
Na taj način se povećava količina krvi i kiseonika koja dospeva u
srčani mišić i smanjuje njegovo
naprezanje. Ukoliko se srce manje napreže, napadi angine će se
dešavati ređe i slabijim intenzitetom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIFELAT
LEK NIFELAT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nifedipin, na bilo koji lek
iz iste terapijske grupe (poznatiji kao
„derivati dihidropiridina“), ili na bilo koju od p

Характеристики продукта

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nifelat
®
, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: nifedipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani. Podeona
linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je indikovan za profilaksu hronične stabilne angine pektoris i
lečenje blage do umerene hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Preporučena početna doza nifedipina može biti 10 mg na svakih 12
sati, sa daljom titracijom doze u skladu
sa terapijskim odgovorom. Lek Nifelat tablete sa produženim
oslobađanjem omogućavaju podešavanje
inicijalne doze, koja se može prilagođavati do 40 mg na 12 sati,
odnosno do maksimalne dnevne doze od
80 mg.
Istovremena primena nifedipina sa induktorima ili inhibitorima CYP3A4
može usloviti prilagođavanje doze
nifedipina ili potpuni prestanak primene nifedipina (videti odeljak
4.5).
_Dužina lečenja_
Lečenje može trajati neograničeno.
_Dodatne informacije u posebnim populacijama_
_Pedijatrijska populacija_
Nije ustanovljena bezbednost i efikasnost primene nifedipin tableta sa
produženim oslobađanjem kod dece
mlađe od 18 godina. Trenutno dostupni podaci o primeni nifedipina u
terapiji hipertenzije u pedijatrijskoj
populaciji su opisani u odeljku 5.1.
_Stariji pacijenti (iznad 65 godina)_
Farmakokinetika
nifedipina
je
izmenjena
kod
starijih
ljudi
tako
da
mogu
biti
potrebne
manje
doze
održavanja.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
2 od 11
Nifedipin se primarno metaboliše u jetri, tako da je potreban
pažljiv nadzor pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre, a u težim slučajevima je neophodno smanjenje doze
leka.
_Pacijenti sa oštećenjem