NIASTASE RT KIT

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

EPTACOG ALFA (ACTIVATED)

Доступна з:

NOVO NORDISK CANADA INC

Код атс:

B02BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COAGULATION FACTOR VIIa

Дозування:

1MG

Фармацевтична форма:

KIT

Склад:

EPTACOG ALFA (ACTIVATED) 1MG

Адміністрація маршрут:

INTRAVENOUS

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Schedule D

Терапевтична области:

HEMOSTATICS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0136061004; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROVED

Дата Авторизація:

2013-11-26

Характеристики продукта

_NIASTASE RT_
®
_ _
_Product Monograph _
Page 1
PRODUCT MONOGRAPH
Schedule D
NIASTASE RT
®
eptacog alfa (activated)
Activated Recombinant Human Blood Coagulation Factor VII
Room Temperature Stable
Lyophilized Powder
1.0 mg per vial (50 KIU/vial)
2.0 mg per vial (100 KIU/vial)
5.0 mg per vial (250 KIU/vial)
8.0 mg per vial (400 KIU/vial)
Professed
Coagulation Factor
NOVO NORDISK CANADA INC.
101-2476 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 6M1 Canada
CONTROL# 200866
DATE OF APPROVAL:
November 10, 2017
_NIASTASE RT_
®
_ _
_Product Monograph _
Page 2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................... 3
DESCRIPTION
....................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
............................................................... 3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................. 4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................... 16
OVERDOSAGE
.................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................. 21
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING ..............................
23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................... 24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................... 24
CLINICAL TRIALS
...........