Страна: Європейський Союз
мова: польська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, милбемициноксима
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Psy
Endectocides, środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, милбемициноксима, kombinacje
W leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przy jednoczesnej zapobiegania atak robaka choroby (serca robaki, larwy), angiostrongylosis (obniżenie poziomu niedojrzałych dorosłych (Л5) i dorosłych Angiostrongylus vasorum), телязиозе (dorosły Thelazia callipaeda) i/lub leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowe, nicienie, szkodników, są. Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz i C. nas na kolację) u psów w ciągu 5 tygodni. Leczenie pasożytniczych roztoczy (Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy, roztocza Ricinus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów w ciągu 4 tygodni. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Leczenie pasożyty u dorosłych zaburzenia żołądkowo-jelitowe nicienie z następujących gatunków: okrągłe robaki (Тохосага Canis i Toxascaris leonina jest ograniczona), tęgoryjec (Ancylostoma сатпит, tęgoryjec tęgoryjec braziliense i ceylanicum) i vlasoglava (власоглавы vulpis). Leczenie демодекоза (spowodowanego демодекс nas na kolację). Leczenie саркоптозом (choroby wywołanej przez Sarcoptes OPCJE. Dużego Psa). Profilaktyka atak robaka choroby (serca robaki, larwy) z miesięcznymi administracji. Profilaktyka angiostrongylosis (obniżenie poziomu zakażenia niedojrzałych dorosłych (Л5) i dorosłego etapach Angiostrongylus vasorum) z miesięcznymi administracji. Zapobieganie tworzenia телязиозе (dorosły Thelazia callipaeda eyeworm zakażenia) z miesięcznymi administracji.
Revision: 9
Upoważniony
2015-01-15
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA NEXGARD SPECTRA 9 MG/2 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/4 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/8 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/15 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/30 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >30-60 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >30-60 kg afoksolaner, oksym milbemycyny (afoxolaner, milbemycin oxime) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera następujące substancje czynne: NEXGARD SPECTRA AFOKSOLANER (MG) OKSYM MILBEMYCYNY (MG) Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-3,5 kg 9,375 1,875 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >7,5-15 kg 37,50 7,50 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >15-30 kg 75,00 15,00 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >30-60 kg 150,00 30,00 Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-3,5 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów >3,5-7,5 kg, tabletki dla psów >7,5-15 kg i tabletki dla psów >15-30 kg oraz tabletki dla psów >30-6 Прочитайте повний документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >30-60 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancje czynne: NEXGARD SPECTRA AFOKSOLANER (MG) OKSYM MILBEMYCYNY (MG) Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-3,5 kg 9,375 1,875 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >7,5-15 kg 37,50 7,50 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >15-30 kg 75,00 15,00 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 30-60 kg 150,00 30,00 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-3,5 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów >3,5-7,5 kg, tabletki dla psów >7,5-15 kg i tabletki dla psów >15-30 kg oraz tabletki dla psów >30-60 kg). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów przy jednoczesnym zapobieganiu robaczycy serca (larwy _Dirofilaria immitis_ ), angiostrongylozie (redukcja poziomu zakażenia stadium larwalnym (L5) i dorosłymi formami _Angiostrongylus vasorum_ ), telazjozie (dorosła forma _Thelazia callipaeda_ ) i/lub leczeniu inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych. Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ i _C. canis_ ) u psów przez okres 5 tygodni. Leczenie inwazji kleszczy ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus _ _sanguineus Прочитайте повний документ