Страна: Європейський Союз
мова: французька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, la milbémycine oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Chiens
Endectocides, produits Antiparasitaires, insecticides et insectifuges, la milbémycine oxime, combinaisons
Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien lors de l'administration simultanée de prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis larves), angiostrongylosis (réduction du niveau d'ailés immatures (L5) et les adultes de Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adultes Thelazia callipaeda) et/ou le traitement des troubles gastro-intestinaux infestations de nématodes est indiqué. Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) chez les chiens pour 5 semaines. Traitement des infestations de tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) chez les chiens pour 4 semaines. Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer à se nourrir afin d'être exposées à la substance active. Traitement des infestations par les adultes avec des nématodes gastro-intestinaux des espèces suivantes: les vers ronds (Toxocara canis et Toxascaris leonina), les ankylostomes (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense et Ancylostoma ceylanicum) et trichures (Trichuris vulpis). Le traitement de la démodécie (causée par Demodex canis). Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis). La prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis larves) avec la publication mensuelle de l'administration. La prévention de angiostrongylosis (par la réduction du niveau d'infection avec des adultes immatures (L5) et les stades adultes de Angiostrongylus vasorum) avec la publication mensuelle de l'administration. La prévention de la création de thelaziosis (adultes Thelazia callipaeda eyeworm infection) avec la publication mensuelle de l'administration.
Revision: 9
Autorisé
2015-01-15
17 B. NOTICE 18 NOTICE NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 2–3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >3,5–7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >7,5–15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >15–30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS >30–60 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY Fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg comprimés à croquer pour chiens 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg comprimés à croquer pour chiens >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg comprimés à croquer pour chiens >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg comprimés à croquer pour chiens >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg comprimés à croquer pour chiens >30–60 kg Afoxolaner, milbémycine oxime 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient les substances actives : NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbémycine oxime (mg) comprimés à croquer pour chiens 2–3,5 kg 9,375 1,875 comprimés à croquer pour chiens >3,5-–7,5 kg 18,75 3,75 comprimés à croquer pour chiens >7,5–15 kg 37,50 7,50 comprimés à croquer pour chiens >15–30 kg 75,00 15,00 comprimés à croquer pour chiens >30–60 kg 150,00 30,00 Comprimés marbrés de couleur rouge à brun rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 2-3,5 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >3,5–7,5 kg, comprimés pour chiens >7,5-15 kg, comprimés pour chiens >15–30 kg et comprimés pour chiens Прочитайте повний документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg comprimés à croquer pour chiens 2–3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg comprimés à croquer pour chiens >3,5–7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg comprimés à croquer pour chiens >7,5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg comprimés à croquer pour chiens >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg comprimés à croquer pour chiens >30–60 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient : SUBSTANCES ACTIVES : NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbémycine oxime (mg) comprimés à croquer pour chiens 2–3,5 kg 9,375 1,875 comprimés à croquer pour chiens >3,5–7,5 kg 18,75 3,75 comprimés à croquer pour chiens >7,5–15 kg 37,50 7,50 comprimés à croquer pour chiens >15–30 kg 75,00 15,00 comprimés à croquer pour chiens >30–60 kg 150,00 30,00 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer Comprimés marbrés de couleur rouge à brun rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 2-3,5 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >3,5–7,5 kg, comprimés pour chiens >7,5 15 kg, comprimés pour chiens >15–30 kg et comprimés pour chiens >30–60 kg). 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens, lorsqu’une prévention concomitante de la dirofilariose (larves de _Dirofilaria immitis_ ), de l’angiostrongylose (réduction du taux de formes immatures (L5) et d’adultes _d’Angiostrongylus vasorum), _ thélaziose (adultes de _Thelazia Callipaeda_ ) et/ou un traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux est indiqué. Traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis _ et _ C. canis_ ) chez les chiens pendant 5 semaines. Traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulat Прочитайте повний документ