Nevirapine Sandoz 200 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

NEVIRAPINE 0-WATER 200 mg/stuk

Доступна з:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Код атс:

J05AG01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NEVIRAPINE 0-WATER 200 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Nevirapine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

Sandoz B.V.
Page 1/11
Nevirapine Sandoz
®
200 mg, tabletten
RVG 109115
1313-V8a
1.3.1.3 Bijsluiter
februari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEVIRAPINE SANDOZ
® 200 MG, TABLETTEN
nevirapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Nevirapine Sandoz 200 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEVIRAPINE SANDOZ 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die HIV-remmers worden
genoemd en wordt
gebruikt bij de behandeling van een humaan immunodeficiëntievirus
(HIV-1)-infectie.
De werkzame stof in dit medicijn is nevirapine. Nevirapine behoort tot
een klasse van anti-HIV-
medicijnen die non-nucleoside reverse transcriptase-remmers
(NNRTI’s) worden genoemd.
Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te
vermeerderen. Nevirapine
verhindert dat reverse transcriptase zijn werking kan uitoefenen.
Hierdoor helpt dit medicijn de
HIV-1-infectie te beheersen.
Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van met HIV-1
geïnfecteerde volwassenen, jongeren
en kinderen van elke leeftijd. U moet dit medicijn in combinatie met
andere antiretrovirale
medicijnen gebruiken. Uw arts zal aangeven welke medicijnen voor u het
beste zijn

Характеристики продукта

Sandoz B.V.
Page 1/29
Nevirapine Sandoz 200 mg, tabletten
RVG 109115
1311-V8B
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2023
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nevirapine Sandoz 200 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg nevirapine (watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gebroken witte tot bleekgele capsulevormige, biconvexe tabletten met
de inscriptie “H” aan 1 kant en “7”
aan de andere kant en met een breuklijn aan beide kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nevirapine Sandoz 200 mg is geïndiceerd in combinatie met andere
antiretrovirale geneesmiddelen voor
de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen
ongeacht de leeftijd (zie rubriek 4.2).
De meeste ervaring met Nevirapine Sandoz 200 mg is opgedaan in
combinatie met nucleoside reverse
transcriptase remmers (NRTI’s). De keuze van een vervolgbehandeling
na Nevirapine Sandoz 200 mg
dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en
resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Nevirapine Sandoz 200 mg dient te worden voorgeschreven door artsen
die ervaring hebben met de
behandeling van HIV-geïnfecteerde patiënten.
Dosering
_ _
_Patiënten van 16 jaar en ouder _
De aanbevolen dosering Nevirapine Sandoz 200 mg is gedurende de eerste
14 dagen dagelijks één tablet
van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat
gebleken is dat er op deze wijze
minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags één
tablet van 200 mg, in combinatie
met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen.
Indien binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname wordt
opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen,
dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Indien een dosis is gemist en er meer
Sandoz B.V.