Neurontin 300, harde capsules 300 mg

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

GABAPENTINE 300 mg/stuk

Доступна з:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Код атс:

N03AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GABAPENTINE 300 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Capsule, hard

Склад:

BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Gabapentin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизація:

1999-11-10

інформаційний буклет

NLD 23G14
1
NLD 23G14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEURONTIN 100, HARDE CAPSULES 100 MG
NEURONTIN 300, HARDE CAPSULES 300 MG
NEURONTIN 400, HARDE CAPSULES 400 MG
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEURONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Neurontin behoort tot een groep medicijnen die gebruikt wordt om
epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Neurontin is gabapentine.
NEURONTIN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts die u
of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal Neurontin
voorschrijven voor de behandeling van
de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig
onder controle wordt gehouden.
U of uw kind die minstens 6 jaar oud is moet Neurontin gebruiken in
aanvulling op de huidige
behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Neurontin kan ook op
zichzelf worden gebruikt om
volwassenen en kind

Характеристики продукта

NLD 24B14
1
NLD 24B14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neurontin 100, harde capsules 100 mg
Neurontin 300, harde capsules 300 mg
Neurontin 400, harde capsules 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg gabapentine.
Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 100 mg harde capsule bevat 13 mg lactose (als monohydraat).
Elke 300 mg harde capsule bevat 41 mg lactose (als monohydraat).
Elke 400 mg harde capsule bevat 54 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Neurontin 100 mg harde capsules: Een uit twee delen bestaande, witte
opake harde gelatinecapsule
met een opdruk van ‘Neurontin 100 mg’ en ‘PD’, die een wit tot
gebroken wit poeder bevat.
Neurontin 300 mg harde capsules: Een uit twee delen bestaande, gele
opake harde gelatinecapsule met
een opdruk van ‘Neurontin 300 mg’ en ‘PD’, die een wit tot
gebroken wit poeder bevat.
Neurontin 400 mg harde capsules: Een uit twee delen bestaande, oranje
opake harde gelatinecapsule
met een opdruk van ‘Neurontin 400 mg’ en ‘PD’, die een wit tot
gebroken wit poeder bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Neurontin is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling
van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1)._ _
Neurontin is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
NLD 24B14
2
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Neurontin is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in