Neuro-ratiopharm N Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid

Доступна з:

ratiopharm GmbH (3087881)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1999-01-26

інформаційний буклет

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben_
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber _
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei _
_Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
_NEURO-RATIOPHARM_
_®_
_ N FILMTABLETTEN_
_Filmtabletten_
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
_1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B_
_1_
_) und _
_ 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B_
_6_
_)._
_Sonstige Bestandteile:_
_Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke,
hochdisperses Siliciumdioxid, _
_Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E
171)._
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
_Packung mit 50 Filmtabletten (N2)_
_Packung mit 100 Filmtabletten (N3)_
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
_Neurotrope Vitamine: Thiamin (Vitamin B_
_1_
_) und Pyridoxin (Vitamin B_
_6_
_)._
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
_Pharmazeutischer Unternehmer:_
_ratiopharm GmbH_
_Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm_
_www.ratiopharm.de_
_Hersteller:_
_Merckle GmbH_
_Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren_
_www.merckle.de_
ANWENDUNGSGEBIETE
_Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B_
_1_
_ und B_
_6_
_._
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE NEURO-RATIOPHARM_
_®_
_ N FILMTABLETTEN_ _NICHT EINNEHMEN?_
_Neuro-ratiopharm_
_®_
_ N Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden bei Verdacht auf _
_Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile._
_WAS MÜSSEN SIE IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_
_In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene
tägliche Zufuhr für Vitamin B_
_1_
_ 1,4-1,6 mg _
_und für Vitamin B_
_6_
_ 2,4-2,6 mg. In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen nur
überschritten _
2
_werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin-B_
_1_
_- und B_
_6_
_-Mangel besteht, da

Характеристики продукта

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NEURO-RATIOPHARM_
_®_
_ N FILMTABLETTEN_
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
_Apothekenpflichtig_
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1_
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_
_Neurotrope Vitamine: Thiamin (Vitamin B_
_1_
_) und Pyridoxin (Vitamin B_
_6_
_)._
_3.2_
_ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE_
_1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B_
_1_
_) und 100 mg _
_Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B_
_6_
_)._
_3.3_
_SONSTIGE BESTANDTEILE_
_Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke,
hochdisperses _
_Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol
6000, Titandioxid (E 171)._
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B_
_1_
_ und B_
_6_
_._
5.
GEGENANZEIGEN
_Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Verdacht auf
Überempfindlichkeit gegen _
_einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile._
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_
_In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene
tägliche Zufuhr für Vitamin B_
_1_
_ _
_1,4-1,6 mg und für Vitamin B_
_6_
_ 2,4-2,6 mg. In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen _
_nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener
Vitamin-B_
_1_
_- und B_
_6_
_-_
_Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung höherer als der
täglich empfohlenen Dosen_
_bislang nicht belegt ist._
_Vitamin B_
_1_
_ und B_
_6_
_ gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B_
_6_
_ können die _
_Milchproduktion hemmen._
_Eine Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft und
Stillzeit sollte nur nach _
_sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
entschieden werden._
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
_In Einzelfällen sind nach Vitamin-B_
_1_
_-Gaben Schweißausbrüche, Tachykardie, Hautreaktionen _
_mit Juckreiz und Urtikaria beschrieben worden._
_Nach Gabe von Vitamin B_
_