Страна: Європейський Союз
мова: литовська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens tipo A alfa toksoidas
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Vištiena
Imunologiniai vaistai
Veiklioji viščiukų imunizacija, siekiant paskiepyti pasyvią imunizaciją nuo nekrotinio enterito savo palikuonims. Norint sumažinti Clostridium-perfringens tipo A-sukelto nekrotinio enterito mirtingumą ir paplitimą bei sunkumą. Veiksmingumas buvo įrodytas išbandant viščiukus maždaug tris savaites po perinti. Pradžia pasyvus perduoti imunitetą: 6 savaites po skiepijimo procedūra. Pasyviojo imuniteto perdavimo trukmė: 51 savaitė po skiepijimo procedūros pabaigos.
Revision: 2
Panaikintas
2009-04-16
Vaistinis preparatas neberegistruotas 15 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 16 INFORMACINIS LAPELIS Netvax, injekcinė emulsija vištoms 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija Vaisto serijos gamintojas: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Jungtinė Karalystė 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Netvax, injekcinė emulsija vištoms 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Veikliosios medžiagos: _Clostridium perfringens_a A tipo alfa toksoido ne mažiau kaip 6,8 TV*; adjuvanto: šviesiojo mineralinio aliejaus 0,31ml; pagalbinių medžiagų: tiomersalio 0,035–0,05mg. * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu. 4. INDIKACIJOS Vištoms vakcinuoti, norint sudaryti jų palikuonims pasyvų imunitetą nuo nekrotinio enterito visą kiaušinių dėjimo laikotarpį. Vištoms vakcinuoti, norint sumažinti gaištamumą dėl A tipo _ Clostridium perfringens_ sukeliamo nekrotinio enterito bei pažeidimų dažnumą ir sunkumą. Vakcinos efektyvumas įrodytas viščiukų užkrėtimo bandymu apie trečią savaitę po išsiritimo. Pasyvaus imuniteto susidarymo pradžia – praėjus 6 sav. po vakcinavimo programos užbaigimo. Pasyvaus imuniteto perdavimo trukmė – 51 sav. po vakcinavimo programos užbaigimo. Vaistinis preparatas neberegistruotas 17 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Po vakcinavimo į raumenis sisteminių reakcijų nenustatyta. Vakcinavimo vietoje krūtinės audiniuose gali atsirasti vidutinio dydžio tynis, išnykstantis per 30 d. Po antro vakcinavimo tynis gali išlikti ne trumpiau kaip 35 d. Tinimas pasitaiko dažnai. Vakcinavus dviguba doze vietinės reakcijos gali nežymiai padidėti. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame Прочитайте повний документ
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Netvax, injekcinė emulsija vištoms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (0,5 ml) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: _Clostridium perfringens_ A tipo alfa toksoido ne mažiau kaip 6,8 TV*; ADJUVANTO: šviesiojo mineralinio aliejaus 0,31ml; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: tiomersalio 0,035–0,05 mg. * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė emulsija. Balkšva aliejinė emulsija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Vištoms vakcinuoti, norint sudaryti jų palikuonims pasyvų imunitetą nuo nekrotinio enterito visą kiaušinių dėjimo laikotarpį. Vištoms vakcinuoti, norint sumažinti gaištamumą dėl A tipo _ Clostridium perfringens_ sukeliamo nekrotinio enterito bei pažeidimų dažnumą ir sunkumą. Vakcinos efektyvumas įrodytas viščiukų užkrėtimo bandymu apie trečią savaitę po išsiritimo. Pasyvaus imuniteto susidarymo pradžia – praėjus 6 sav. po vakcinavimo programos užbaigimo. Pasyvaus imuniteto perdavimo trukmė – 51 sav. po vakcinavimo programos užbaigimo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI Nėra. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Nėra. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Nėra. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Naudotojui Preparate yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba. Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, n Прочитайте повний документ