Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas/Netilmicinas
SIFI S.p.A.
S01CA01
Deksametazonas/Netilmicinas
1 mg/3 mg/ml
akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone and antiinfectives
Registruotas
2021-10-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NETAXAN 1 MG/3 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE) deksametazonas / netilmicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Netaxan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Netaxan 3. Kaip vartoti Netaxan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Netaxan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NETAXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Netaxan sudėtyje yra dviejų vaistų: netilmicino ir deksametazono. Netilmicinas yra antibiotikas, žudantis bakterijas. Deksametazonas yra steroidas, mažinantis uždegimą. Netaxan vartojamas suaugusiesiems uždegimui mažinti ir bakterijoms žudyti akyse, kurios yra patinusios, sudirgusios ir, tikėtina, yra užkrėstos bakterijomis. Jeigu pasibaigus gydymui Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NETAXAN Netaxan galima vartoti suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones. Nerekomenduojama jo vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų. NETAXAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija netilmicinui, deksametazonui, aminoglikozidų grupės antibiotikams (pvz., tobramicinui, kanamicinui, amikacinui, gentamicinui ir kt.) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūsų akispūdis yra per didelis; jeigu manote, kad Jums galbūt yra virusinė arba grybelinė infekc Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Netaxan 1 mg/3 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: 1,32 mg deksametazono dinatrio fosfato, atitinkančio 1 mg deksametazono, 4,55 mg netilmicino sulfato, atitinkančio 3 mg netilmicino. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra: 0,4 mg deksametazono dinatrio fosfato, atitinkančio 0,3 mg deksametazono, 1,36 mg netilmicino sulfato, atitinkančio 0,9 mg netilmicino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1,47 mg natrio-divandenilio fosfato monohidrato, 10 mg dinatrio fosfato dodekahidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje). Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas. pH: 6,7-7,7 Osmoliališkumas: 0,270-0,330 Osmol/kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Netaxan skirtas priekinio akies segmento uždegiminėms akies būklėms, įskaitant pooperacinius atvejus, kai yra netilmicinui jautrių mikroorganizmų sukelta bakterinė infekcija arba tokios bakterinės infekcijos rizika, gydyti. Skiriant Netaxan, reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Skirta vartoti tik akims. _Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones) _ Lašinkite po 1 lašą į kiekvienos pažeistos akies junginės maišelį keturis kartus per parą arba pagal gydytojo nurodymus. Užspaudus nosinį ašarų lataką arba pabūnant užsimerkus 2 minutes, sumažėja sisteminė absorbcija. Tai gali sumažinti sisteminį šalutinį poveikį ir padidinti vietinį aktyvumą. _Vaikų populiacija_ Netaxan saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Vaikams ir paaugliams šį vaistinį preparatą galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką bei griežtai kontroliuojant gydytojui. Vartojimo metodas Prieš vartodami įsitiki Прочитайте повний документ