Neotigason 10 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Acitretin

Доступна з:

Teva B.V.

Код атс:

D05BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Acitretin

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, hard

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 100 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-01-01

інформаційний буклет

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NEOTIGASON 10 MG KAPSLER, HARDE
NEOTIGASON 25 MG KAPSLER, HARDE
ACITRETIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
,mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Neotigason er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Neotigason
3.
Hvordan du bruker Neotigason
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Neotigason
6.
Innholddet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Neotigason er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Neotigason er et legemiddel som brukes mot psoriasis. Neotigason p
奪
virker modning, deling og
forhorning av cellene i overhuden, slik at disse prosessene
normaliseres.
Legemidlet brukes ved alvorlig psoriasis som pga. utbredelse og
lokalisasjon er invalidiserende, og
alvorlige hudlidelser hvor hornlaget i huden er i kraftig vekst.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Neotigason
Bruk ikke Neotigason:
•
DERSOM DU ER GRAVID, TENKER AT DU KAN V
脱
RE GRAVID, ELLER HVIS DU KAN BLI GRAVID MENS DU
TAR NEOTIGASON ELLER I L
淡
PET AV 3
奪
R ETTER AT DU HAR SLUTTET
奪
TA DET.
Graviditetsforebyggende tiltak er n
淡
dvendig (se  Graviditet og amming ).
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor acitretin eller noen av innholdssto

Характеристики продукта

1
PREPARATOMTALE
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
pkt. 4.8 for informasjon om
bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Neotigason 10 mg kapsler, harde
Neotigason 25 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Acitretin 10 mg og 25 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlig psoriasis som pga. utbredelse og lokalisasjon er
invalidiserende, psoriasis erythrodermia og
pustuløs psoriasis. Forsøksvis ved hyperkeratosis palmoplantaris,
ichtyosis, Dariers sykdom, lichen
ruber planus i hud og/eller slimhinner, pityriasis rubra pilaris og
andre alvorlige dys- og
hyperkeratoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Neotigason skal kun foreskrives av leger som har erfaring med bruk av
systemiske retinoider og
forstår risikoen for teratogenitet assosiert med acitretinbehandling.
Se pkt. 4.6.
Neotigason kapsler
skal utleveres
etter resept fra dermatologisk sykehusavdeling eller spesialist i
dermatologi.
Dosering
Må tilpasses individuelt.
_ _
_Voksne:_
Initialdose: 25 mg eller 30 mg i 2-4 uker kan gi ønsket effekt.
Vedlikeholdsdose: Baseres på
toleranse og effekt, men vanlig daglig dose er 25-50 mg. Vanligvis
oppnås optimalt terapeutisk
resultat etter ytterligere 6-8 ukers behandling. I enkelte tilfeller
kan det være nødvendig å øke dosen til
maksimum 75 mg daglig. Behandlingen avsluttes ved tilstrekkelig
bedring. Tilbakefall behandles på
samme måte som beskrevet ovenfor. Ved behandling av keratoser er
vedlikeholdsbehandling vanligvis
nødvendig. Laveste effektive dose bør tilstrebes. Dette kan være
under 20 mg/dag, og bør ikke
overskride 50 mg/dag.
_Pediatrisk populasjon_
Risikoen for alvorlige bivirkninger ved langtidsbehandling må nøye
veies opp mot den terapeutiske
effekten. Acitretin bør bare anvendes når annen behandling ikke har
hatt effekt