Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цефтиофур
FM PHARM D.O.O.
QJ01DA90
ceftiofur
50mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2018-09-19
Broj rešenja: 323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOCEFTIOFUR HCL 5% , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML NEOCEFTIOFUR HCL 5% , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: Beli golub 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEOCEFTIOFUR HCL 5% Ceftiofur 50 mg/mL Rastvor za injekciju Za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ceftiofur-hidrohlorid 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilen-glikol do 1 mL 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur. GOVEDA: Za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa _Pasteurella _ _multocida, _ _Mannheimia haemolytica _i _Haemophylus somnus. _ Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum, zarazna šepavost goveda) prouzrokovane sa _Fusobacterium _ _necrophorum, _ _Bacteroides _ _melaninogenicus _ _(Porphyromonas _ _asaccharolytica)_ Za lečenje akutnog puerperalnog metritisa (u toku 10 dana posle teljenja) prouzrokovanih sa _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium necrophorum_. SVINJE: Za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis._ Broj reše Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOCEFTIOFUR HCL 5% , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML NEOCEFTIOFUR HCL 5% , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: Beli golub 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 2 od 6 1. IME LEKA NEOCEFTIOFUR HCL 5% Ceftiofur 50 mg/mL Rastvor za injekciju Za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ceftiofur-hidrohlorid 50 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Propilen-glikol do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur. GOVEDA: Za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa _Pasteurella _ _multocida, _ _Mannheimia haemolytica _i _Haemophylus somnus. _ Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum, zarazna šepavost goveda) prouzrokovane sa _Fusobacterium _ _necrophorum, _ _Bacteroides _ _melaninogenicus _ _(Porphyromonas _ _asaccharolytica)_ Za lečenje akutnog puerperalnog metritisa (u toku 10 dana posle teljenja) prouzrokovanih sa _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium necrophorum_. SVINJE: Za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis._ Broj re Прочитайте повний документ