Nebivolol Orion 5 mg tabletti

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Nebivolol hydrochloride

Доступна з:

ORION CORPORATION

Код атс:

C07AB12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nebivolol hydrochloride

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

tabletti

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 551921), 100 (VNR-numero: 163622)

Тип рецепту:

Resepti: 30 Resepti: 100

Терапевтична области:

nebivololi

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0511

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2008-01-10

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
_ _
NEBIVOLOL ORION 5 MG TABLETIT
nebivololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nebivolol Orion on, ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nebivolol Orion
-tabletteja
3.
Miten Nebivolol Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nebivolol Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEBIVOLOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nebivolol Orion sisältää nebivololia, joka on selektiivinen
beetasalpaaja, minkä lisäksi se laajentaa
verisuonia (vasodilaattori). Valmistetta käytetään kohonneen
verenpaineen (hypertension) hoitoon.
Nebivolol Orion -tabletteja käytetään myös yli 70-vuotiaiden
potilaiden kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon.
Nebivololia,
jota Nebivolol Orion –tabletit sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NEBIVOLOL ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NEBIVOLOL ORION -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen nebivololille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos verenpaineesi on matala (sy

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nebivolol Orion 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg nebivololia, mikä vastaa 5,45 mg
nebivololihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 85,96 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolelle
on ristikkäinen jakouurre. Tabletin
läpimitta on noin 9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito.
Krooninen sydämen vajaatoiminta
_ _
Vakaan lievän ja keskivaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
tavanomaisten hoitomuotojen
lisäksi iäkkäillä yli 70-vuotiailla potilailla._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus_ _
_ _
_HYPERTENSIO _
_ _
_Aikuiset _
Annostus on yksi tabletti (5 mg) vuorokaudessa, otettava mieluiten
aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee 1–2 viikon kuluttua hoidon
aloittamisesta. Joskus optimaalinen
vaikutus saavutetaan vasta neljän viikon kuluttua.
_Käyttö muiden verenpainelääkkeiden kanssa_
Beetasalpaajia voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muiden
verenpainelääkkeiden kanssa. Tähän
mennessä additiivinen verenpainetta laskeva vaikutus on todettu
ainoastaan käytettäessä Nebivolol Orion
5 mg -tabletteja yhdessä hydroklooritiatsidin
12,5–25 mg kanssa.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat_
Munuaisinsuffisienssipotilaille
suositeltava alkuannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa annos
voidaan suurentaa 5 mg:aan vuorokaudessa.
_Maksan vajaatoimintapotilaat _
Tietoja käytöstä potilailla, joilla on maksasairaus tai maksan
vajaatoimintaa, on vähän, minkä vuoksi
Nebivolol Orion -tablettien antaminen näille potilaille on
kontraindisoitua.
_Iäkkäät potilaat _
Yli 65-vuotiaille potilaille suositeltava alkuannos on 2,5 mg
vuorokaudessa. Tarvittaessa annos voidaan
suurentaa 5 mg:aan vuorokaudessa. Koska kokemukset lääkkeen