Nebivolol Actavis 5 mg Tabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

nebivololum

Доступна з:

Actavis Switzerland AG

Код атс:

C07AB12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nebivololum

Фармацевтична форма:

Tabletten

Склад:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, excipiens pro compresso.

Терапевтична група:

Synthetik menschlichen

Терапевтична области:

Beta-Rezeptorenblocker

Дата Авторизація:

2010-05-24

інформаційний буклет

PATIENTENINFORMATION
Nebivolol Actavis
ACTAVIS
Was ist Nebivolol Actavis und wann wird es angewendet?
Nebivolol Actavis enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der
Betarezeptorenblocker
gehört. Nebivolol Actavis wird eingesetzt in der Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) und
chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewandt werden.
Wann darf Nebivolol Actavis nicht angewendet werden?
Nebivolol Actavis darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Nebivolol
oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen, vom Herzen
ausgehenden (kardiogenen)
Schockzuständen, unbehandelter akuter Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) oder bei Schwangerschaft
und in der Stillzeit.
Wie andere Betarezeptorenblocker darf Nebivolol Actavis nicht
angewendet werden bei: der
Herzrhythmusstörung Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom), einer
Herzrhythmusstörung,
bestimmten Erregungsleitungsstörungen am Herzen (SA-Block, AV-Block
2. und 3. Grades),
Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte, bestimmten
unbehandelten Tumoren der
Nebenniere (Phäochromozytom), Übersäuerung des Blutes (metabolische
Azidose), einer
Herzfrequenz in Ruhe unter 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie),
krankhaft niedrigem Blutdruck
(Hypotonie) sowie schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen.
Wann ist bei der Einnahme von Nebivolol Actavis Vorsicht geboten?
Die folgenden Vorsichtsmassnahmen gelten allgemein für
Betarezeptorenblocker wie Nebivolol
Actavis. Unter den folgend aufgeführten Bedingungen soll Nebivolol
Actavis nur mit Vorsicht
angewendet werden.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin, wenn Sie
eine oder mehrere der unten stehenden Bedingungen aufweisen oder im
Laufe der Therapie mit
Nebivolol Actavis entwickeln.
Ungewöhnlich niedriger Puls (Bradykardie): Ruhepuls unter 50–55
Schlägen pro Minute und/oder
Zeichen wie Schwindel, Schwäche und Gangunsicherheit.
Herzerkr

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Nebivolol Actavis
ACTAVIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mn Nebivolol (als
Nebivolol Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
_Hypertonie_
Behandlunn der essentiellen Hypertonie.
_Chronische Herzinsuffizienz_
Behandlunn der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz bei Patienten 023 Jahren als susatz zur
Standardtherapie.
Dosierunn/Anwendunn
_Übliche Dosierung_
_Hypertonie_
Die Dosis betränt 1 Tablette (5 mn Nebivolol) tänlich. Sie wird
bevorzunt
jeweils zur nleichen Taneszeit einnenommen. Die Tabletten können mit
einer Mahlzeit einnenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkunn zeint sich nach 1 bis 2 Wochen
Behandlunn. Gelenentlich wird ein optimales Resultat erst nach 4
Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_
Ein zusätzlicher antihypertensiver Efekt wurde bisher nur in der
Kombination von Nebivolol 5 mn mit 12,5–25 mn Hydrochlorthiazid
beobachtet.
_Chronische Herzinsuffizienz_
Die Behandlunn der stabilen chronischen Herzinsuffizienz wird mit
einer
lannsamen Dosistitration einneleitet, bis die individuelle optimale
Erhaltunnsdosis erreicht ist.
Die Herzinsuffizienz sollte stabil sein, ohne akute Phasen in den
vernannenen sechs Wochen. Der behandelnde Arzt sollte Erfahrunn in
der Behandlunn der Herzinsuffizienz haben.
Bei Patienten, die Diuretika, und/oder Dinoxin und/oder ACE-Hemmer
und/oder Anniotensin-II-Antanonisten erhalten, muss die Dosierunn
dieser Arzneimittel in den vorhernehenden zwei Wochen stabil
einnestellt sein, bevor die Behandlunn mit Nebivolol Actavis benonnen
werden kann.
Die initiale Auftitrierunn soll in Intervallen von ein bis zwei Wochen
nach
der Vertränlichkeit des Patienten durchneführt werden:
Anfannsdosierunn 1,25 mn Nebivolol, nefolnt von 2,5 mn Nebivolol
einmal tänlich, nefolnt von 5 mn und dann 13 mn einmal tänlich. Die
optima