Navelbine 30 mg caps. molle

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Tartrate de Vinorelbine 41,55 mg - Eq. Vinorelbine 30 mg

Доступна з:

Pierre Fabre Médicament

Код атс:

L01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vinorelbine Tartrate

Дозування:

30 mg

Фармацевтична форма:

Capsule molle

Склад:

Tartrate de Vinorelbine 41.55 mg

Адміністрація маршрут:

Voie orale

Терапевтична области:

Vinorelbine

Огляд продуктів:

CTI code: 276744-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2444776 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Non

Дата Авторизація:

2005-11-21

інформаційний буклет

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NAVELBINE 30 MG CAPSULES MOLLES
Vinorelbine (sous forme de tartrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Navelbine capsules molles et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Navelbine
capsules molles
3.
Comment prendre Navelbine capsules molles
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Navelbine capsules molles
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NAVELBINE CAPSULES MOLLES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Navelbine appartient à une famille de médicaments utilisés pour
traiter le cancer, appelée
les vinca-alcaloïdes.
Navelbine est utilisé pour traiter certains types de cancer du poumon
et de certains types de
cancer du sein chez des patients de plus de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAVELBINE CAPSULES MOLLES ?
N'UTILISEZ JAMAIS NAVELBINE CAPSULES MOLLES
- si vous êtes allergique à la vinorelbine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous êtes allergique à un membre de la famille des médicaments
contre le cancer
appelés vinca-alcaloïdes
- si vous allaitez
- si vous avez subi une opération chirurgicale de l’estomac ou de
l’intestin grêle, ou si vou

Характеристики продукта

Résumé des Caractéristiques du Produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAVELBINE 20 mg capsules molles
NAVELBINE 30 mg capsules molles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 20 mg de vinorelbine sous forme de
tartrate.
Chaque capsule molle contient 30 mg de vinorelbine sous forme de
tartrate.
Excipients à effet notoire : sorbitol et éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle
Capsule molle de 20 mg de couleur marron clair, marquée N20
Capsule molle de 30 mg de couleur rose, marquée N30
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou
irrésécable.
Cancer du sein avancé.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
CHEZ LES PATIENTS ADULTES
:

EN MONOTHÉRAPIE:
Le schéma d’administration recommandé est le suivant :
. TROIS PREMIÈRES ADMINISTRATIONS
Dose de 60 mg/m
2
de surface corporelle, administrée une fois par semaine.
. ADMINISTRATIONS SUIVANTES
Au delà de la troisième administration, il est recommandé
d’augmenter la dose de Navelbine
à 80mg/m² une fois par semaine, à l’exception des patients dont
le nombre de neutrophiles a
chuté une fois au dessous de 500/mm
3
ou plus d’une fois entre 500 et 1000/mm
3
au cours
des trois premières administrations réalisées à la dose de
60mg/m².
NOMBRE
DE
NEUTROPHILES
LORS
DES 3
PREMIERES
ADMINISTRATIONS
A
60
MG
/
M
²/
SEMAINE
N
EUTROPHILES
> 1000
N
EUTROPHILES
> 500
ET
< 1000
(1
ÉPISODE
)
N
EUTROPHILES
> 500
ET
< 1000
(
PLUS
D
’1
ÉPISODE
)
N
EUTROPHILES
< 500
1/14
Résumé des Caractéristiques du Produit
D
OSE
RECOMMANDÉE
À
PARTIR
DE
LA
4
ÈME
ADMINISTRATION
80
80
60
60
Modification de la dose
Pour toute administration prévue à la dose de 80 mg/m², si le
nombre de neutrophiles est
inférieur à 500/mm
3
ou plus d’une fois compris entre 500 et 1000/mm
3
, il convient de retarder
l’administration jusqu’à la normalisation de ce paramètre et de
réduire la dose de 80 à 60
mg/