Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NORIDEM ENTERPRISES LIMITED
B05XC
N/A (más de 4 PA)
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
10 viales
con receta
Vitaminas
NATROVIT POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 145371000140105 - 65861000140107 - 65871000140104
Autorizado
2017-12-15
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NATROVIT POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Retinol (vitamina A), colecalciferol (vitamina D 3 ), α-tocoferol (vitamina E), ácido ascórbico (vitamina C), tiamina (vitamina B 1 ), riboflavina (vitamina B 2 ), piridoxina (vitamina B 6 ), cianocobalamina (vitamina B 12 ), ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, nicotinamida (vitamina B 3 ) PARA USO EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 11 AÑOS. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. El nombre del medicamento es «Natrovit_ _polvo para concentrado para solución para perfusión EFG». A continuación en este prospecto se le denominará «Natrovit». CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Natrovit y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Natrovit 3. Cómo usar Natrovit 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Natrovit 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NATROVIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Natrovit es un preparado multivitamínico utilizado como suministro apropiado de vitaminas para cubrir las necesidades diarias de adultos y niños mayores de 11 años, siempre que la administración oral esté contraindicada o no sea posible y se requiera la reposición de vitaminas como parte de la nutrición parenteral. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NATROVIT Las contraindicaciones son enfermedades o circunstancias en las que no deben utilizarse ciertos medicamentos, o solo pueden Прочитайте повний документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Natrovit polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial con 750 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene: Retinol (vitamina A, correspondiente a 3500 UI), como Palmitato de Retinilo 1,050 mg Colecalciferol (vitamina D 3, correspondiente a 220 IU) 5,500 µg all-rac-alpha-Tocopherol (vitamina E) 10,20 mg Ácido ascórbico (vitamina C) 125 mg Tiamina (vitamina B 1 ) como tetrahidrato de cocarboxilasa 3,51 mg Riboflavina (vitamina B 2 ) como riboflavina fosfato de sodio dihidrato 4,14 mg Piridoxina (vitamina B 6 ) como clorhidrato de piridoxina 4,53 mg Cianocobalamina (vitamina B 12 ) 6 microgramos Ácido fólico 414 microgramos Ácido pantoténico como Dexpanthenol 17,25 mg Biotina (vitamina B 7 ) como D-Biotin 69 microgramos Nicotinamida (vitamina B 3 ) 46 mg valor del pH: 5,0-6,0 Osmolalidad casi 1000 mOsm/Kg (solución reconstituida) Excipiente(s) con efecto conocido: Lecitina de soja. Contenido de sodio: 25 mg (aproximadamente 1,09 mmol) / vial Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo concentrado, liofilizado, rojo anaranjado estéril. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Suministro de vitaminas correspondiente a las necesidades diarias de adultos y niños mayores de 11 años, en caso de que la nutrición por vía oral esté contraindicada o no sea posible y se precise la reposición de vitaminas como parte de la nutrición parenteral. 2 de 13 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosis diarias y únicas De no prescribirse lo contrario, se aplican las siguientes recomendaciones posológicas: _ _ _ _ Adultos y niños mayores de 11 años: Un vial al día. Población pediátrica Natrovit no debe usarse en niños menores de 11 años. Pacientes de edad avanzada: Se debe considerar la reducción de la dosis y / o la prolongación de los interva Прочитайте повний документ