Natrixam

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

Амлодипин, Индапамид

Доступна з:

SERVIER D.O.O.

Код атс:

C08GA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amlodipin, indapamid

Дозування:

10mg+1.5mg

Фармацевтична форма:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Одиниць в упаковці:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 10mg+1.5mg; blister, 2x15kom

Клас:

R

Тип рецепту:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Виробник:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Огляд продуктів:

JKL: 1104651

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2020-08-21

інформаційний буклет

1 оd 9
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIXAM
®
, 5 MG / 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
NATRIXAM
®
, 10 MG / 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
amlodipin, indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru
ili
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrixam i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Natrixam
3.
Kako se uzima lek Natrixam
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrixam
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 9
1. ŠTA JE LEK NATRIXAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrixam se koristi kao supstituciono lečenje povišenog krvnog
pritiska (hipertenziju) kod pacijenata
koji već uzimaju indapamid i amlodipin u pojedinačnim tabletama,
iste jačine.
Lek Natrixam sadrži kombinaciju dve aktivne supstance, indapamida i
amlodipina.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu izlučenog
urina. Indapamid je, međutim, drugačiji od
ostalih diuretika, jer samo donekle povećava količinu izlučenog
urina.
Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala (koji pripada grupi lekova
koji se nazivaju dihidropiridini).
Deluje tako što opušta krvne sudove, tako da krv lakše prolazi kroz
njih.
Obe aktivne supstance smanjuju krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NATRIXAM
LEK NATRIXAM NE SMETE UZIMATI:
-
ako
ste
alergični
na
indapamid
ili
druge
sulfonamide
(grupa
lekova
za
lečenje
hipertenzije),
amlodipin ili bilo koji drugi lek iz

Характеристики продукта

1 оd 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrixam
®
, 5 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Natrixam
®
, 10 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: amlodipin, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Natrixam, 5 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 6,935 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 5 mg
amlodipina) i 1,5 mg indapamida.
Natrixam
®
, 10 mg /1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 13,870 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 10 mg
amlodipina) i 1,5 mg indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 104,5 mg laktoze,
monohidrata.
Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Natrixam,
5
mg/1,5
mg,
tablete
sa
modifikovanim
oslobađanjem:
bela,
okrugla,
film
tableta
sa
modifikovanim oslobađanjem prečnika 9 mm sa utisnutom oznakom
na jednoj strani.
Natrixam, 10
mg/1,5
mg tablete sa
modifikovanim oslobađanjem: ružičasta, okrugla, film tableta sa
modifikovanim oslobađanjem prečnika 9 mm sa utisnutom oznakom
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Natrixam je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije, kao
supstituciona terapija kod pacijenata čiji
je
krvni pritisak kontrolisan kombinacijom indapamida i amlodipina, datim
istovremeno i u istim dozama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna tableta dnevno kao pojedinačna doza. Najbolje je tabletu uzeti
ujutru, sa dovoljno vode. Tabletu treba
progutati celu i ne treba je žvakati.
Kombinacija fiksnih doza nije pogodna kao inicijalna terapija.
Ukoliko je neophodno izmeniti doziranje, titraciju treba izvršiti
pojedinačnim komponentama.
POSEBNE POPULACIJE
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:_
Bezbednost
i efikasnost leka Natrixam kod pedijatrijske populacije nisu još
ustanovljene.
Nema dostupnih podataka.
2 оd 16
_PACIJENTI SA OŠTE�