Natriumbicarbonat Fresenius 8.4% 8.4%

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

natrijum-hidrogenkarbonat

Доступна з:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Код атс:

B05XA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

natrijum-hidrogenkarbonat

Дозування:

8.4%

Фармацевтична форма:

koncentrat za rastvor za infuziju

Одиниць в упаковці:

boca staklena, 10x100mL

Клас:

SZ

Виробник:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Огляд продуктів:

JKL: 0133110

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2014-10-17

інформаційний буклет

Broj rešenja: 515-01-00857-14-001 od 17.10.2014. za lek
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% , koncentrat za rastvor za
infuziju,boca staklena, 10 x 100mL
1 оd 13
_ UPUTSTVO ZA LEK _
NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4%, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU, BOCA STAKLENA,
10 X100ML
Proizvođač:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Аdresa:
HAFNERSTRASSE 36, GRAZ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Аdresa:
VOJVODE STEPE 52,11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00857-14-001 od 17.10.2014. za lek
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% , koncentrat za rastvor za
infuziju,boca staklena, 10 x 100mL
2 оd 13
NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4% KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
INN: NATRIJUM-HIDROGENKARBONAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% i čemu je
namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Natriumbicarbonat
“Fresenius” 8.4%
3. Kako se upotrebljava lek Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4%
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00857-14-001 od 17.10.2014. za lek
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% , koncentrat za rastvor za
infuziju,boca staklena, 10 x 100mL
3 оd 13
1. ŠTA JE LEK NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4% I ČEMU JE
NAMENJEN
Natriumbicarbonat “Fresenius“ 8.4% je koncentrat za rastvor za
infuziju koji se primenjuje intravenski nakon
razblaženja sa odgovarajućim rastvorima za infuziju.
Natrium

Характеристики продукта

Broj rešenja: 515-01-00857-14-001 od 17.10.2014. za lek
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% , koncentrat za rastvor za
infuziju,boca staklena, 10 x 100mL
1 оd 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NATRIUMBICARBONAT “FRESENIUS” 8.4%, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU, BOCA STAKLENA,
10 X100ML
_Koncentrat za rastvor za infuziju_
Proizvođač:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Аdresa:
HAFNERSTRASSE 36, A-8055, GRAZ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Аdresа:
VOJVODE STEPE 52,11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00857-14-001 od 17.10.2014. za lek
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4% , koncentrat za rastvor za
infuziju,boca staklena, 10 x 100mL
2 оd 7
1.IME LEKA
Natriumbicarbonat “Fresenius” 8.4%, koncentrat za rastvor za
infuziju
INN:
natrijum-hidrogenkarbonat
2. КVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL sadrži:
Natrijum- hidrogenkarbonat 84,0g
Sadržaj elektrolita u 1000mL:
Natrijum (Na+) 1000 mmol
Bikarbonat (HCO3-) 1000 mmol
Za pomoćne supstance pogledati deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan rastvor.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-terapija metaboličke acidoze kada je funkcija pluća očuvana (brzi
i tranzitorni efekat)
-deficit natrijuma kod hiperhloremične hiponatrijemije
-alkalinizacija u slučaju akutnog trovanja salicilatima i
barbituratima
-dodatak aparatima za održavanje kardiopulmonalnih funkcija
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
ODRASLI
Doziranje je individualno i zavisi od baznog deficita.
Doziranje (volumen u 1 mL jedno-molarnog rastvora natrijum-
hidrogenkarbonata) se izračunava na sledeći
način:
Broj mL Natriumbicarbonat” Fresenius” 8.4%= Bazni deficit (mmol/L)
x 0.3x kg telesne mase
Na početku ne bi trebalo primeniti više od 50% izračunate doze, a
zatim bi trebalo ponovo proveriti acido-bazni
status.
Maksimalna brzina infuzije: do 1.5mL Natriumbicarbonat” Fresenius”
8.4% na kg telesne mase i na sat
Broj rešenja: 515-01-00857-14-001 od 17.10.2014. za lek
Natriumbicarbonat “Fres