Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array
R01AB06
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
0,5MG/ML+50MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0202825 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155813 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115604 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-01
1/6 SP.ZN. SUKLS83317/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NASIC PRO DĚTI 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek _Nasic pro děti_ a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek _Nasic pro děti_ používat 3. Jak se přípravek _Nasic pro děti_ používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek _Nasic pro děti_ uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK _NASIC _ _PRO DĚTI_ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Nasic pro děti je nosní sprej, který obsahuje léčivé látky xylometazolin a dexpanthenol. Xylometazolin má vazokonstrikční účinky (vyvolává stažení cév) a tím snižuje otok nosní sliznice. Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové, vitamínu, který podporuje hojení ran a chrání sliznice. Přípravek _Nasic pro děti_ se používá ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení porušené sliznice a kůže, k úlevě při vazomotorické rýmě (projevuje se záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu a ucpaným nosem). Pouze na doporučení l Прочитайте повний документ
1/7 SP.ZN. SUKLS83317/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NASIC PRO DĚTI 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu a 50 mg dexpanthenolu. Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,05 mg xylometazolin-hydrochloridu a 5,0 mg dexpanthenolu. Pomocná látká se známým účinkem: Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,1 g) obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K dekongesci nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení slizničních a kožních lézí, k úlevě při vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica) a k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu. _ _ _Nasic pro děti_ je určen pro děti ve věku 2 – 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dětem ve věku 2 – 6 let se podává jeden vstřik do každé nosní dírky, podle potřeby, maximálně 3krát denně. Nasic pro děti je kontraindikován u dětí do 2 let (viz bod 4.3). Délka léčby závisí na individuální citlivosti a na klinické odezvě, ale nemá překročit 7 dní, protože pro delší použití není dostatečná zkušenost. Před opakovaným použitím je nutná několikadenní přestávka. Způsob podání Nosní podání. Před prvním použitím nosního spreje je třeba mechanický rozprašovač několikrát stisknout, dokud se nezačne rozprašovat jemný aerosol. Při aplikaci přípravku _Nasic pro děti_ musí být lahvička držena přímo u nosní dírky a pacient se má během aplikace lehce nadechovat nosem. 2/7 4.3 KONTRAINDIKACE Tento léčivý přípravek je kontraindikován v případě: - hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - suchého zánětu nosní sliznice (rhinitis sicca) - stavu po transsfenoidální hypofyzektomii neb Прочитайте повний документ