Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
naproksen
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AE02
naproxen
filmsko obložena tableta
naproksen 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
BRp
naproksen
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-18
1.3.1 Naproxen SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040059_3 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/028-18.07.2023 NAVODILO ZA UPORABO NALGESIN 220 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE natrijev naproksenat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če bolečina ne popusti v 5 dneh, se glede nadaljnje uporabe posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nalgesin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nalgesin 3. Kako jemati zdravilo Nalgesin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nalgesin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NALGESIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Nalgesin je zdravilo, ki blaži bolečine. Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov. Protibolečinsko delovanje nastopi hitro in traja do 12 ur. Namenjeno je za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine (kot so glavobol, zobobol, menstrualna bolečina, bolečina v sklepih in mišicah). Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NALGESIN NE JEMLJITE ZDRAVILA NALGESIN - če ste alergični na natrijev naproksenat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste preobčutljivi za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidne antirevmatike) in ste po njihovi uporabi imeli težave z dihanjem (bronhialno astmo), koprivnico (urtikarijo) ali vneto nosno sluznico (rinitis); - če imate aktivno, krvavečo al Прочитайте повний документ
1.3.1 Naproxen SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040053_2 - Updated: Page 1 of 12 JAZMP-IB/028-18.07.2023 1. IME ZDRAVILA Nalgesin 220 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg naproksena, v obliki 220 mg natrijevega naproksenata. Pomožne snovi z znanim učinkom: - natrij: 0,87 mmol (20,06 mg)/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bledo sivo modre tablete s kovinskim sijajem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nalgesin je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let za: - kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine (kot so glavobol, zobobol, menstrualna bolečina, bolečina v sklepih in mišicah). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Odrasli in otroci, stari 12 let in več Običajni odmerek je 1 filmsko obložena tableta na 8 do 12 ur. Bolnik lahko na začetku vzame 2 filmsko obloženi tableti in po potrebi po 8 do 12 urah še 1 tableto. Največji dnevni odmerek so 3 filmsko obložene tablete (kar ustreza 660 mg natrijevega naproksenata). Če bolečina ne popusti v 5 dneh ali če se simptomi poslabšajo, glede nadaljnje uporabe zdravila presodi zdravnik. _ _ Starejši Zdravilo Nalgesin priporočamo v najmanjših še učinkovitih odmerkih (glejte poglavje 4.4). Bolniki, starejši od 65 let, lahko vzamejo le 2 filmsko obloženi tableti na dan, 1 tableto na 12 ur. Bolniki z zmanjšanim ledvičnim delovanjem Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (glejte poglavje 4.4). Največji odmerek za te bolnike sta 2 filmsko obloženi tableti na dan, 1 tableta na 12 ur. _ _ Bolniki z jetrno okvaro Zdravilo dajemo previdno bolnikom z motnjami v jetrnem delovanju (glejte poglavje 4.4). Največji odmerek za te bolnike sta 2 filmsko obloženi tableti na dan, 1 tableta na 12 ur. 1.3.1 Naproxen SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text040053_2 - Updated: Page 2 of 12 J Прочитайте повний документ